文/haon

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疫情期間，新冠試劑作為抗擊疫情的關鍵，需求暴增。許多率先奮戰的檢測試劑公司以“黑馬”姿態，迅速站上風口，不僅經濟利潤上獲得了極大收益，還贏得了資本的青睞。

如今，新冠試劑全國各地集中采購正在轟轟烈烈地進行中，海外出口也正在如火如荼地進行中，在多番較量下，新冠檢測試劑賽道競爭格局已經初顯。

那么未來，在疫情撲滅時間尚未有定論，全國檢測進入常態化，海外市場依然缺口明顯的情況下，這個格局是否會被打破？什么將成為打破格局的核心因素？

站上風口，業績與股價齊飛

目前，國家藥監局已批準上市的新冠檢測試劑共有42款，涉及到的上市公司包括華大基因（300676）、達安基因（002030）、邁克生物（300463）、明德生物（002932）、復星醫藥（600196）、碩世生物（688399）、萬孚生物（300482）、東方生物（688298）……此外，還有正在沖刺科創板的圣湘生物等企業。

受疫情拉動需求影響，上半年，這些檢測試劑公司大多業績暴增，股價飆升。

除以上4家已經預告上半年業績外，其余檢測試劑公司已公布的一季度業績增長同樣亮眼。

值得注意的是，有一些企業由于檢測試劑盒上市較晚，一季度銷售貢獻有限，再加之非新冠產品訂單量同比明顯減少，業績出現下滑。如邁克生物一季度歸母凈利潤同期下降36.21%。

盡管各家公司業績增長不一，但資本市場對于新冠檢測概念股卻熱情高漲。

碩世生物股價較今年2月3日鼠年開市以來上漲超200%，華大基因股價上漲超100%，達安基因、明德生物、邁克生物等也大幅增長。

全國集采，低價競爭白熱化

疫情的緊急，讓許多檢測試劑公司迅速站上風口，業績暴增。而接下來，一場場全國范圍內的大規模檢測也正在拉開，更大的需求在集采的推動下產生了更激烈的競爭。

今年5月，武漢緊急通知，全市人民在十天之內完成核酸篩查！為完成武漢上千萬人的檢測工作，湖北省率先啟動了新冠試劑集中采購，中標企業共有以下6家：

從表中可以看到，最大降幅來自于邁克生物的核酸檢測試劑盒，中標價格16.78元/1人份，與2020年3月底湖北全省平均采購價相比降幅超8成。然而盡管低價廝殺慘烈，但多家企業表示，集采中標對于企業提高市場占有率，將產生積極影響，因此成為兵家必爭之地。

而后在今年6月，北京疫情反彈緊急開展的京津冀新冠試劑集采中標名單，再次刷新紀錄。共有30個新冠試劑（核酸檢測試劑11種，抗體檢測試劑19種）中標，涉及24家公司。其中核酸檢測試劑最低承諾供貨價為深圳聯合醫學的12元/人份；抗體檢測試劑最低承諾供貨價為博奧賽斯的5.8元/人份。

值得注意的是，因為疫情反彈緊急，許多中標產品因不在北京當地生產，交通運輸需要時間，而北京當地生產中標企業總產能相對不高。北京市的核酸檢測能力一度出現供需矛盾，其中包括檢測預約緊張和核酸檢測價格不一等問題。

• 為有序引導降低偏高的檢測費用，提高核酸檢測能力，6月19日，國家醫保局發布《關于配合做好進一步提升新冠病毒檢測能力有關工作的通知》，要求各地應按程序將針對新冠病毒檢測項目納入醫保，并鼓勵各地對新冠試劑集中采購。

• 而后，7月2日，國家衛健委也發布《關于進一步加快提高醫療機構新冠病毒核酸檢測能力的通知》，要求各地和醫療機構要提高核酸檢測能力，避免局部疫情出現甚至暴發時，醫療資源擠兌導致檢測能力嚴重滯后。

國家藥監局發文加強醫療器械強制性行業標準管理

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月9日，國家藥監局發布關于進一步加強醫療器械強制性行業標準管理有關事項的通知： 全文如下： 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，各有關單位： 　　為進一步統一對強制性...

由此，全國新冠病毒檢測在政策的推動下進入常態化。

目前全國多地已陸續出臺新冠檢測試劑集中采購政策。據體外診斷網6月28日統計，在新冠檢測試劑全國集采中，表現突出的有12個企業，在10個以上省份中標，其中：

邁克生物：核酸檢測在16個省份中標或掛網，抗體檢測在13個省份中標或掛網；

達安基因：在目前已經公布的19個省份全部中標或掛網；

之江生物：在16個省份中標或掛網；

明德生物：在15個省份中標或掛網；

金豪制藥：在14個省份中標或掛網；

伯杰醫療：在14個省份中標或掛網。

值得注意的是，邁克生物在拿下核酸、抗體雙證后，成為國內新冠集采的大贏家。達安基因的核酸檢測在19個省份全部中標或掛網，是唯一一個中標率100%的企業。明德生物作為武漢本地抗疫的代表企業，在極度艱難的情況下拿到了核酸的注冊證，后來在15個省份的集采中中標或掛網，同時還參與了不少海外抗疫。

全球疫情拐點尚未出現，出海也是大生意

據早前有媒體報道，出口海外的抗體試劑均價在4美元/人份，核酸試劑均價在7美元/人份，凈利率尚能保持在40%及以上。

國內新冠試劑在集采的推動下價格已大幅下降，而全球疫情仍在蔓延，因此海外大量的需求與利潤空間，讓國內檢測試劑企業出海戰疫仍然熱情不減。

早在今年3月，海外疫情升溫，許多率先在我國嶄露頭角的新冠試劑企業就已經奔跑出海。其中萬孚生物旗下的3款新冠病毒檢測產品在今年3月就已取得了歐盟頒發的CE認證。海外市場為其收入和利潤提供較大增長，目前其新冠產品已覆蓋全球70多個國家和地區。

除此以外，業務覆蓋全球的華大基因也迅速打海外開市場，其新冠試劑先后獲得歐盟、美國、日本、澳大利亞、新加坡等國家或地區批準，并被列入到WHO應急使用清單的企業。此外，圣湘生物、達安基因等公司也宣布新冠產品銷往全球多個國家和地區。

值得注意的是，為進一步嚴把出口質量關，我國商務部聯合海關總署、市場監管總局規定，出臺了新的限制規定：

• 自4月1日起，我國出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服等產品的企業向海關報關時，除了需符合進口國（地區）的質量標準要求外，還必須取得我國醫療器械產品注冊證書，雙證齊全。

• 自4月26日起，實施出口企業清單制度，俗稱“白名單”。進入白名單的企業生產的口罩、檢測試劑等五類醫療物資，海關才會放行。

據最新數據顯示，截止7月7日，進入出口白名單的新冠檢測試劑有403個編號，其中新冠試劑企業大多數取得的是歐盟EC認證，東方生物、安圖生物、邁克生物、華大基因、復星長征等還取得了美國EUA等認證。

據東興證券4月13日分析，海外累計檢測試劑盒需求量約6500萬人份以上，而實際上，85%以上的人群都得不到檢驗。而華西證券同期研報也顯示，全球每日消耗核酸檢測試劑盒50萬-70萬支，中國制造的高效試劑盒需求預計還將保持在高位。何時能撲滅疫情，目前全世界都還沒有答案。在疫情還未完全結束的時候，新冠病毒檢測勢必將成為我們工作和生活許多場景的“日常”需要。

盡管需求依然龐大，但是可以看到，在經歷了全國集采價格戰，海外市場搶奪戰之后，我國新冠試劑企業的競爭格局已經初步成型，而隨著各家即將公布的上半年報我們將進一步一探究竟。

未來格局是否會被打破？核心因素是什么？有業內專家表示，核酸檢測技術門檻相對不高，未來產品研發可能會成為新的突破點，現有新冠核酸和抗體試劑需要不斷改進、推陳出新，而更有效的新產品出現也可能徹底顛覆市場。

制圖：Rainbow

資料參考：1.體外診斷網：《新冠試劑每個省都要掛網集采！國家醫保局：首次提出試劑零差價！》2.體外診斷網：《新冠試劑造就超100億市場！這些企業抓住風口獲得超2750億巨額收益！》

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