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FDA發布COVID-19疫苗獲批上市標準：保護效力比安慰劑至少高50%

6月30日，FDA生物制品評價與研究中心（CBER）發布了《行業指南：COVI9-19預防性疫苗的開發及許可》文件，為幫生物醫藥企業進行COVID-19預防性疫苗的臨床開發和監管機構注冊批準提供幫助。在指南文件中，CDER與行…

2020-07-01 類目：快訊標簽： 生物醫藥 CDER

醫藥魔方Plus

置頂CDE發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十批）》（征求意見稿）

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月30日，CDE官網發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十批）》征求意見稿。本目錄共包含172個藥品，另外，9個藥品未通過審議。附：化學仿制藥參比制劑目錄（…

2020-06-30 類目：快訊

新浪醫藥

置頂《GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》發布

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月28日，CDE發布《GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》：前列腺癌是常見的男性泌尿系統惡性腫瘤，GnRH激動劑是晚期前列腺癌重要…

2020-06-28 類目：快訊

新浪醫藥

置頂羅氏/BioNTech發布個性化癌癥疫苗1b臨床數據：應答率“低”！

編譯丨柯柯日前，羅氏和BioNTech在2020年美國癌癥研究協會（AACR）網絡會議上公布了在研個性化癌癥疫苗RO7198457（也稱BNT122）的1b期臨床結果。數據顯示，該疫苗應答率“低”，在108例可評估的實體瘤患者中，有…

2020-06-23 類目：快訊

新浪醫藥

置頂《2020生物醫藥產業園區百強榜》重磅發布！ “三力模型、主子榜單”深度解碼全生態

生物醫藥作為最具創新活力的新興產業之一，已成為諸多園區經濟高質量發展的核心引擎。截至2019年底，在全國387家國家級產業園區（168家國家級高新區和219家國家級經開區）中，有193家將生物醫藥產業作為重點發展…

2020-06-19 類目：快訊

新浪醫藥

置頂五類耗材帶量采購征求意見稿發布！

5 月 9 日，福建省醫保局發布關于公開征求《福建省醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知，對心臟支架、人工關節、留置針、超聲刀、鎮痛泵等 5 類醫用耗材集中帶量采購文件征求意見。采購基礎量根…

2020-05-22 類目：營銷

醫藥代表

置頂?輝瑞發布新獎金政策，抗感染團隊架構調整

今日，輝瑞 PBG AI 團隊公布了 Q2 的最新獎金政策，按照疫情對區域的影響，新增 Q2 保底獎金 4000 元，同時考核標準分產品（希舒美獨立出來）、分月份進行考核標準折扣調整，并取消各獎項的捆綁門檻、完成率門檻…

2020-05-22 類目：營銷

醫藥代表

置頂發布啦！福建藥品銷售 20 強

今日，福建省發布了 2020 年 2、3 月份藥品銷售金額 TOP 20 排名數據，大咪給大家分享如下：福建省陽光采購藥品銷售金額排名前 20（2 月份）：排名藥品名稱生產企業 1 硝苯地平控釋片拜耳醫藥 2 注射用頭孢…

2020-05-22 類目：營銷

醫藥代表

行業動態 | 先聲藥業皮下注射PD-L1抗體Envafolimab臨床試驗數據將在ASCO大會發布

2020年5月15日，先聲藥業宣布，其與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（以下簡稱“江蘇康寧杰瑞”）、思路迪（北京）醫藥科技有限公司（以下簡稱“思路迪醫藥”）達成戰略合作的新一代PD-L1抗體KN035（通用名：Envafo…

2020-05-21 類目：藥品研發

藥學進展

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