產(chǎn)品用途

適用于軀干及四肢（關(guān)節(jié)及活動(dòng)幅度較大部位除外）手術(shù)傷口表皮的閉合處理。

產(chǎn)品說(shuō)明

術(shù)安泰醫(yī)用皮膚減張閉合器是一種經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、一次性使用的無(wú)針無(wú)創(chuàng)傷口吻合器，采用新型的無(wú)針、無(wú)創(chuàng)表面閉合技術(shù)，雙向?qū)骨锌趶埩Γ_(dá)到無(wú)創(chuàng)、開(kāi)放、減張縫合切口的目的。其無(wú)創(chuàng)傷、不穿針、持續(xù)減張的產(chǎn)品特性使創(chuàng)口愈合后更美觀，且無(wú)需拆線，顛覆了傳統(tǒng)縫合方式，能夠替代傳統(tǒng)縫合線、皮釘、醫(yī)用拉鏈等。產(chǎn)品有兩種型號(hào)，L型（連體型）用于婦產(chǎn)科，F(xiàn)型（分體型）根據(jù)規(guī)格不同用于普外科、骨科、傷口中心、急診科等。

臨床優(yōu)勢(shì)：
1、無(wú)創(chuàng)。替代傳統(tǒng)體表針線縫合，避免縫線壓迫切割皮膚造成的二次損傷；避免縫線異物刺激，減少排異反應(yīng)，縮短愈合時(shí)間；雙向可逆調(diào)節(jié)，操作簡(jiǎn)單，一分鐘閉合切口，縮短手術(shù)時(shí)間；愈合后輕松移除，免拆線痛苦。
2、開(kāi)放。利于傷口滲出液的排出；方便護(hù)理，不影響用藥且換藥方便，易于觀察切口愈合情況；醫(yī)用皮膚減張閉合器涵蓋大中小、連體、分體**型號(hào)，不受傷口形狀和尺寸的限制，不僅可以滿足線性切口使用，也適用于**弧形、組織缺損傷口。
3、減張。通過(guò)減張技術(shù)，保持傷口持續(xù)減張，抑制瘢痕增生，實(shí)現(xiàn)瘢痕**小化，愈合美觀。

產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、雙向牽引。膠粘帶固定切口兩側(cè)皮膚表面，當(dāng)PP拉扣外拉時(shí)，牽拉兩側(cè)皮膚向切口中心線靠攏，使切口兩側(cè)皮緣平行緊密對(duì)合，利用鎖扣原理自動(dòng)鎖定已施加切口的縫合力，雙向?qū)骨锌趶埩Α?br>2、減張閉合。全面滿足手術(shù)傷口減張閉合需要，臨床使用風(fēng)險(xiǎn)小。
3、無(wú)針縫合。采用新型無(wú)針、無(wú)創(chuàng)表面閉合技術(shù)，使縫合力分散傳遞，皮膚表面不會(huì)承受縫線的切割、壓迫，避免常規(guī)針線縫合帶來(lái)的皮膚縫合創(chuàng)傷，愈后無(wú)需拆線更佳美觀。
4、調(diào)節(jié)精密。齒間距1mm，能夠持續(xù)、準(zhǔn)確地減小傷口皮膚張力。
5、可逆調(diào)節(jié)。雙向可逆調(diào)節(jié)，有利于對(duì)齊傷口皮緣， 避免牽拉過(guò)度等操作失誤帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失。
6、持久粘附。3M特殊定制醫(yī)用黏膠，易固定，抗張力強(qiáng)，低敏、，可持續(xù)貼敷7-14天，滿足傷口愈合時(shí)間需要。

產(chǎn)品型號(hào)：L型、 F型。

產(chǎn)品規(guī)格：
1）L型：L4（86×30）、L6（138×30）、L7（164×30）、L8（190×30）、L10（242×30）、L12（294×30）、L4（86×32）、L6（138×32）、L7（164×32）、L8（190×32）、L10（242×32）、L12（294×32）；
2）F型：F1（25×10）、F2（25×10）、F3（25×10）、F4（25×10）、F6（25×10）、F8（25×10）、F10（25×10）、F1（24×10）、F2（24×10）、F3（24×10）、F4（24×10）、F6（24×10）、F8（24×10）、F10（24×10）、F1（26×10）、F2（26×10）、F3（26×10）、F4（26×10）、F6（26×10）、F8（26×10）、F10（26×10）、F1（27×17）、F2（27×17）、F3（27×17）、F4（27×17）、F6（27×17）、F8（27×17）、F10（27×17）、F1（26×17）、F2（26×17）、F3（26×17）、F4（26×17）、F6（26×17）、F8（26×17）、F10（26×17）、F1（28×17）、F2（28×17）、F3（28×17）、F4（28×17）、F6（28×17）、F8（28×17）、F10（28×17）、F1（60×37）、F1（70×40）。

結(jié)構(gòu)組成：醫(yī)用皮膚減張閉合器由PP拉扣、醫(yī)用膠帶和離型紙組成。

產(chǎn)品性能：
（1）表面應(yīng)平整潔凈、無(wú)毛刺、無(wú)凹凸缺陷；粘膠帶表面應(yīng)平整，邊緣整齊。
（2）PP拉扣的拉伸斷裂力應(yīng)≥15N。
（3）醫(yī)用膠帶的水蒸氣透過(guò)率應(yīng)≥500g/m2/24h。
（4）pH值應(yīng)為5.5±1.0。
（5）持粘性：醫(yī)用膠帶貼于不銹鋼板上樣品的頂端下滑應(yīng)不超過(guò)2.5mm。
（6）剝離強(qiáng)度：醫(yī)用膠帶每1cm寬度所需的平均力應(yīng)≥1.0N。
（7）經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。
（8）經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

使用方法：
一、閉合前準(zhǔn)備
1）如需縫合皮下層，應(yīng)首先使用標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行皮下分層縫合，以便減小傷口張力，使傷口更好的整體愈合。
2） 使用標(biāo)準(zhǔn)方法清理傷口表面，使傷口周?chē)つw表面干凈、干燥和沒(méi)有油脂，以保證閉合器的粘貼面與皮膚粘貼牢固。

二、閉合傷口
1）整理傷口皮緣，使傷口皮緣盡量接近整齊。根據(jù)傷口的大小決定閉合器的數(shù)量。
2）打開(kāi)無(wú)菌包裝袋，將閉合器從離型紙底板剝離開(kāi)。
3） 將閉合器的兩端膠帶部分準(zhǔn)確的貼放在傷口的兩側(cè)，并在膠帶上輕輕按撫,使膠帶與皮膚緊密結(jié)合，拉住兩邊的鎖條使傷口合緊。
4）按照上述方法，依次粘貼本品，