通用名稱 | 奧沙普秦分散片 |
國家基藥 | 否 |
醫保產品 | 否 |
中標產品 | 否 |
適用科室 | 風濕免疫痛風病科 |
規 格 | 0.2g×12片/盒 ×400盒/件 |
主要成分 | 本品主要成份是奧沙普秦。 |
用法用量 | 口服。一日1次,一次2片。根據年齡和癥狀可適當增減,或遵醫囑,一日*大劑量為3片。 |
功能主治 | 用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、痛風發作以及外傷和手術后消炎、鎮痛。
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補充說明 | 不良反應: 主要為消化道癥 |
【藥品名稱】
通用名稱:奧沙普秦分散片
英文名稱:OxaprozinDispersibleTablets
商品名稱:澳譜欣
【成份】本品主要成份是奧沙普秦。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
本品適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、肩周炎、強直性脊椎炎、頸肩腕綜合癥、痛風及外傷和手術后消炎、鎮痛。
【功能主治】本品適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、肩周炎、強直性脊椎炎、頸肩腕綜合癥、痛風及外傷和手術后消炎、鎮痛。
【規格】0.2g。
【包裝】包裝材料:PVC/鋁箔。包裝規格:0.2g/片×6片/板×2板
【用法用量】
口服。一日1次,一次2片。根據年齡和癥狀可適當增減,或遵醫囑,一日最大劑量為3片。
【不良反應】
主要為消化道癥狀:有胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、口渴和口炎,其次為頭暈、頭痛、眩暈、困倦、耳鳴和抽搐,及一過性肝功能異常。
【禁忌】1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)-樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用
【兒童用藥】禁用
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為口服芳基丙酸類非甾體抗炎藥,可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。本品藥效持久。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準(試行)WS-454(X-390)-2000
【藥代動力學】
口服本品400mg血藥濃度達峰時間為3.22±0.43小時,本品吸收后,除中樞神經系統外,在全身分布廣泛,其中胃腸道和肝腎組織分布量最高,血漿蛋白結合率達98%以上。本品主要代謝產物為奧沙普秦葡萄糖醛酸酯和奧沙普秦苯環的羥基化物,本品以原形為代謝物形式經尿、糞排泄。
【ATC分類】M01A
【編碼】HD000912
【貯藏】密封,于室溫干燥處保存。