通用名稱	雙氯芬酸鈉腸溶片
搜索標簽	片劑
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	眼科
規 格	25mg
主要成分	雙氯芬酸鈉。
用法用量	1.做為常規劑量，*初每日劑量為100mg-150mg(4-6片)。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75mg-100mg(3-4片)。通常將每日劑量分2-3次服用。2.對原發性痛經，通常每日劑量為50mg-150mg(2-6片)，分次服用。*初劑量應為50mg-150mg(2-6片)，必要時，可在若干個月經周期之內提高劑量達到*大劑量200mg/日(8片/日)。癥狀一旦出現硬立即開始治療，并持續數日，治療方案依癥狀而定。3.小兒常用量:一日0.5-2.0mg/kg；日*大量為3.0mg/kg，分3次服。
銷售包裝	24片*4板*400盒/件
功能主治	用于: 1．炎性和退行性風濕病:類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎和脊椎關節炎。脊椎痛性綜合征。 2．非關節性風濕性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及運動后損傷性疼痛等。 3．痛風急性發作。 4．創傷后及術后炎癥性疼痛如:創傷后，勞損后，牙痛，頭痛等；婦科中出現的疼痛或炎癥，例如:原發性痛經或附加炎。 5．對耳鼻喉的嚴重痛性感染可作為輔助治療藥，例如:咽扁桃體炎，耳炎。原發疾病可根據一般治療原則給予適當的治療。 6．對成年和兒童的發熱有解熱作用。
補充說明	雙氯芬酸鈉腸溶片說明書 【藥品名稱】 通用名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片 商品名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片 英文名稱：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets 【主要成份】 雙氯芬酸鈉。 【成 份】 化學名：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸 分子式：C14H10Cl2NNaO2 分子量：318.13 【性 狀】 本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。 【適應癥/功能主治】 1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎等**關節炎的關節腫痛癥狀；2.治療非關節性的**軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛；4.對成人和兒童的發熱有解熱作用。 【規格型號】25mg*24s*3板 【用法用量】1.做為常規劑量，初每日劑量為100mg-150mg(4-6片)。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75mg-100mg(3-4片)。通常將每日劑量分2-3次服用。 2.對原發性痛經，通常每日劑量為50mg-150mg(2-6片)，分次服用。初劑量應為50mg-150mg(2-6片)，必要時，可在若干個月經周期之內提高劑量達到大劑量200mg/日(8片/日)。癥狀一旦出現硬立即開始治療，并持續數日，治療方案依癥狀而定。 3.小兒常用量：一日0.5-2.0mg/kg;日大量為3.0mg/kg，分3次服。 【不良反應】 1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。 2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉氨酶（GOT），血清谷氨酸丙酮酸轉氨酶（GPT）升高。 3.少見的有腎功能下降，可導致水鈉潴留，表現尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數可引起心律失常、耳鳴等。 4.罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應如哮喘、肝炎、水腫。 5.有導致骨髓抑制或使之加重。 【禁 忌】 1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者。 2.消化道潰瘍患者。 【注意事項】 1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用。 2.因本品含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下。 4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。 5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥。 6.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象。 【兒童用藥】尚未明確。 【老年患者用藥】尚未明確。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。 【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度，減少腎對氨甲蝶呤的排泄。因此，與這些藥合用時應特別謹慎。 【藥物過量】尚未明確。 【藥理毒理】雙氯芬酸是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機制為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸轉化前列腺素。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂（三酰甘油）結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。 【藥代動力學】尚未明確。 【貯 藏】遮光，密閉。 【包 裝】藥品包裝用PTP鋁箔/藥用PVC硬片，24片/板*3板/盒。 【有 效 期】36 月 【批準文號】國藥準字H22020546 【生產企業】長春紫正藥業有限公司 【電話號碼】0431-84545111 【傳真號碼】0431-84526777
經銷企業	吉林省匯鑫醫藥有限公司
其它說明	《坤世堂》系列控銷產品將于2017年上市。市場嚴格保護，大箱，小盒均帶小號，串貨嚴肅處理。供貨價格合理。產品外包裝均采用350克白卡，UV＋起鼓＋整體逆向UV＋暗紋。采用*先進的印刷工藝。誠招各市縣級區域代理，期待有終端市場隊伍和經驗的團隊和個人來電垂詢。加盟、合作、共贏。

【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片
英文名稱：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets
商品名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片
【成份】本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。
【性狀】本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯白色。
【適應癥】
①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發熱有解熱作用。
【功能主治】①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發熱有解熱作用。
【規格】25mg
【包裝】12片×2板/盒
【用法用量】
成人常用量：①關節炎，一日75-150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25-50mg，每6-8小時1次。小兒常用量：一日0.5-2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。
【不良反應】
胃腸反應：為最常見的不良反應，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔；神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失；其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復。
【禁忌】對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。
【注意事項】
有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
【老人用藥】本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
【藥物相互作用】
飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【藥物過量】藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。
【藥理】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
【毒理】非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加，一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果，大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。
【藥代動力學】
口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1-2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。表觀分布容積0.1-0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關節滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%-65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2-2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。
【ATC分類】M01A
【醫保類別】甲
【編碼】HD006378
【貯藏】遮光，密封保存。