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辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證，申請條件及流程費(fèi)用

專業(yè)服務(wù)，不下證全額退款

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周期：需要評估后給出時(shí)間

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最后更新2020-12-13 11:01

在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
備案分為兩種“網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案”和“網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺”。

什么是網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案？
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者，是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。

網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案所需條件：
1）經(jīng)營企業(yè)：
在當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市級食藥監(jiān)部門依法取得醫(yī)療器械許可證、或者備案憑證填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表進(jìn)行備案。

2）生產(chǎn)企業(yè)：
取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可或備案的生產(chǎn)企業(yè)，僅銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械；向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表備案。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案審定意見書所需材料：

1）營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件；
2）法定代表人身份證明復(fù)印件；
3）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證原件；
4）質(zhì)量負(fù)責(zé)人(醫(yī)療器械相關(guān)，建議招一個三年工作經(jīng)營以上），其它人員（客戶部：4人；數(shù)據(jù)管理2人；質(zhì)量控制部3人；運(yùn)營維護(hù)：1人）身份證明原件、復(fù)印件
5）增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證（ICP、域名備案文件或EDI）
6）實(shí)地核查前會安排專人給相關(guān)人員培訓(xùn)
7）網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案所需條件
8）應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》；
9）網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)的，配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員；
10）設(shè)置包括質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理、客戶服務(wù)、運(yùn)營維護(hù)等部門；
11）履行醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管、交易雙方及產(chǎn)品資質(zhì)審核、售前售中售后服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)交易安全等職責(zé)；
12）管理機(jī)構(gòu)各部門間的辦公場所宜相對獨(dú)立，不得設(shè)在房屋規(guī)劃用途為“住宅”、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合辦公的場所。
13）系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件

網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案所需條件材料：
1）營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件；
2）法定代表人身份證明復(fù)印件；
3）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證原件；
4）質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其它人員身份證明原件、復(fù)印件
5）增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證（ICP、域名備案文件或EDI）
6）實(shí)地核查前會安排專人給相關(guān)人員培訓(xùn)
7）現(xiàn)場驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)需要提供人員的證明材料，驗(yàn)收時(shí)人員本人必須在場

招商政策

供應(yīng)商信息

公司名	北京瑪雅密碼科技有限公司（旗艦店）	經(jīng)營模式	軟件開發(fā),其他
公司所在地	北京	資料認(rèn)證	企業(yè)資料通過認(rèn)證
主營行業(yè)	商業(yè)服務(wù) / 注冊認(rèn)證 , 其他 ,
主營產(chǎn)品或服務(wù)	數(shù)字化技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械/藥品辦證、線上營銷推廣解決方案
公司簡介	醫(yī)藥行yiyaohang.com為中國醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)字化營銷服務(wù)平臺，擁有官方APP+PC+手機(jī)M站+微信公眾號等多端產(chǎn)品，幫助藥械企業(yè)與渠道代理商進(jìn)行產(chǎn)品需求精準(zhǔn)對接，涵蓋藥品、OTC、保健品、醫(yī)療器械及耗材、原料藥、制藥設(shè)備等10萬多家生產(chǎn)、商業(yè)流通企業(yè)，同時(shí)提供視頻直播、學(xué)術(shù)會議、云展會等在線營銷推廣服務(wù)。查看更多 >

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