據傳，4月6日，藥品及醫用耗材集中采購政策講解會在天津召開，會議內容流出，僅供參考。

主要針對四個方面：

• 帶量采購常態化、制度化，明確續約問題
• 京津冀“3+N”聯盟帶量聯動采購：第二批視國家項目落地后再啟動；同時3+N將不斷擴大，有意均可加入
• 第五批國采：目前品種已達到啟動的數量要求，正在醞釀中
• 胰島素、中成藥等專項藥集采：可能今年，也可能明年啟動，生物藥不限于胰島素，單抗也會納入

 

對于國家集采續約問題

協議期內藥品將由醫療機構按年度進行報量，簽訂合同

已到期藥品則按分為兩種情況：

• 競爭充分的（過評達到5-6家的），會按照雙向聯動的方式進行續約，由醫療機構選擇企業供應

• 競爭不充分的，有可能再采取競爭方式，進行價格下調

 

同時，第三批國采將于今年11月到期，屆時價格也將進一步下調。

會議指出，供求關系和市場格局發生重大變化的 （也就是說競爭更加充分了），可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產生中選企業、中選價格、約定采購量和采購協議期。

事實上，各省早已經開始國家集采的續約工作，各地規則均有不同。

比如，近期，第二批國采品種頭孢氨芐口服常釋劑型（0.25g）采購期到期，河北開始以競價方式“續標”，原研、過評（含視同）品種可以參與，最低報價獲得擬中選資格。

集采中選品種的采購期1-3年不等，采購周期到期或有新的產品（新獲批上市、新過評品種），需要有一個上市準入的渠道而不能光靠“續約”來一直維持下去。因此2號文給出了很強的指導價值。

 

據不完全統計，黑龍江、山西、新疆、遼寧、貴州、廣東、湖北等地均已發文開展國家集采擴圍相關藥品續約工作，隨著擴圍采購期將至，部分中選企業將面臨與醫療機構重談采購量的問題。

此前，廣東省啟動續約報量，藥店仍可參與；黑龍江第二采購年度的采購量不低于首年基礎上，由醫療機構與企業協商確定價格，自2020年12月19日起執行；山西則是對11個品種中選企業維持原價，續約1年。

湖北則采取“先詢后競”的方式，分有無新過評情況詢價，引入未中選原研藥以原中選價格的低價為最高有效報價，經競價后價格最低者為新中選企業。這種“續約”措施，更符合市場實際，既考慮中選品種的歷史，又考慮新品種的上市準入，引入新的競爭機制。

 

過評沒超過3家的，醫保支付標準不得超過過評品種

 

會議指出，同時要做好中選價格和醫保支付標準協同，對于過評沒有超過3家的，醫保支付價格不得超過同通用名過評品種。

對于中選品種與未中選品種的使用要求

會議指出，按照國家要求是1：1，天津實際執行結果為9：1，情況較為樂觀。基本可替代和特殊條件可替代在醫療機構也控制得也很好，替代產品用量也在逐年下降。

對于可替代的品種監測

對于集采相關品種的監測，如招標品種為雷尼替丁，則其他替丁類的藥品也會被監測，作為基本可替代或特殊條件可替代。

構建區域性、全國性聯盟采購機制

另外，會議指出，要構建區域性、全國性聯盟采購機制。

目前京津冀3+N聯盟第一批藥品聯合帶量采購已啟動，納入11個藥品24個品規，屬于帶量招標競價。

耗材方面冠脈球囊則是帶量聯動雙向選擇方式，之后將分類、分批開展聯合帶量采購，并探索醫聯體、短缺藥等其他帶量采購形式。

同時也指出，3+N并非固定省市，N逐漸在擴大，凡是有意加入的省市都可參加。

集采常態化、制度化

從此次會議來看，集采常態化，意味著集采成為了藥品采購的主流方式，一批接一批，應采盡采。制度化，也意味著也不論職能部門如何調整，帶量采購這項制度不會改變。

藥企應該明白，集采是一個持久戰，而非醫改過渡時期的一種采購方式，它將改變藥價、營銷、供應鏈乃至產業結構的調整。

企業在戰略上，應從全產業鏈看待自身的發展定位，在戰術層面，也應從報量、報價、供應市場選擇，以及標后全渠道營銷布局考慮未來的操作方式。

四批五輪才區區157個品種，待500個品種以上，你會發現整體布局、合理分工，并有長期意識的企業才是贏家。某一批次、一兩個品種的中選，并不代表后續的“戰役”一直會贏，要有打完整個戰爭的終局意識。