近日，多家醫藥企業陸續發布2020年年度報告，而從公布的數據來年，中國本土生物醫藥企業在研發上的投入到了“火力全開”局面。

 

據第一財經不完全統計，截至3月26日，至少有15家生物藥企發布了2020年財報，其中有14家企業研發支出呈現同比上漲情況，部分企業漲幅更是翻倍。

創新成為醫藥行業的主流，但目前多數生物醫藥企業尚未實現盈利，巨額的研發投入也在考驗這些藥企后續的融資能力。

研發“火拼”：百濟神州、復宏漢霖、再鼎、基石藥業研發費用排前列

從這15家公布2020年財報的生物藥企看，百濟神州在研發上的投入維持第一位置，據顯示，公司全年研發費用達到12.9億美元，較2019年同期增長了39.11%。

百濟神州表示，研發費用的增加主要用于正在進行以及新啟動的后期關鍵性臨床試驗，與安進公司合作相關的開發，新增的藥物注冊登記準備，以及與商業化前活動和供應相關的生產等。截至2021年1月29日，公司商業化產品及臨床階段候選藥物共有47款。

研發支出僅次于百濟神州之后的，是 復宏漢霖 ，2020年，公司確認研發臨床開支約17.11億元，較2019年的14.07億元增加約21.6%。

復宏漢霖表示，公司研發開支增加，一是不斷擴展的產品線及顯著推進的研發相匹配的臨床試驗開支以及臨床前研究成本增加所致；二是研發人員的數量增加。截至2020年底，公司在全球范圍內累計獲得超過30項臨床試驗批準。

之后排在第三位的，是 再鼎醫藥 ，2020年研發開支也達到2.23億美元，較2019年的1.42億美元同比增長了56.6%。公司表示，研發開支的增加主要由于授權協議的預付款和里程碑付款、進行中及新開展的后期臨床研究費用、增聘研發人員的工資及工資相關開支、內部開發項目擴展而產生的相關費用所致。

基石藥業 的研發支出“緊追”再鼎醫藥其后，2020年的研發支出也達到了14.05億元，較2019年微幅增長0.65%。公司表示，主要是由于產品管線推進所致，而公司有五種候選藥物正在開發中。

永泰生物、德琪醫藥、云頂新耀三家公司研發支出增幅皆超過100%

如果從研發增速上看，永泰生物、德琪醫藥、云頂新耀這三家公司2020年在研發上的支出增幅皆超過100%。

以永泰生物為例，公司2020年的的研發開支達到了2.79億元，較2019年同比增長了349.6%。對此，公司表示，主要是由于向研發員工提供購股權的影響、研發員工人數增加、增加對EAL臨床試驗及其他研發管線產品的投資所致。

藥物臨床試驗費用高昂，藥企在研發上的“燒錢”速度不亞于互聯網公司

不過，不少生物藥企尚未進入實現商業化階段，雖然少數企業已進入商業化階段，但獲得的收入還無法彌補研發費用、行政費用、銷售費用等各項成本支出。

如和黃醫藥近期公布了2020年財務業績，全年收入為2.28億美元，同比增長10.13%；全年凈虧損達1.26億美元，連續四年虧損。公司擁有三款創新藥物產品，兩款已上市，一款即將獲批，其中索凡替尼（商品名：蘇泰達）于2020年12月30日通過新藥上市審批，2021年1月14日發出首批訂單貨物。

和黃醫藥2020年研發費用為1.75億美元，較2019年增長26.48%。在近期的業績說明會上，公司首席執行官賀雋對第一財經記者等表示，由于未來全球臨床試驗的開展，公司研發投入將繼續提升，預計2021年可能達到3億美元左右，公司希望在2024或者2025年可以達到收支平衡。

面對高額研發支出，各生物藥企千方百計開源

面對高額的研發支出，生物藥企們在千方百計開源。 不少藥企試圖在不同的上市地點進行融資。

1月29日，百濟神州正式向科創板提交了IPO招股書，計劃募資200億元，擬投向五個方面，分別用于藥物臨床試驗研發、研發中心建設、生產基地研發及產業化、營銷網絡建設以及補充流動資金，其中，在藥物臨床試驗研發項目上，公司擬投入的募集資金將達到132.46億元。

如科創板IPO順利完成的話，百濟神州的上市平臺將同時“橫跨”納斯達克、港股以及A股三大市場。

3月23日，在科創板已上市的百奧泰，也第二次向港交所遞交IPO申請。

君實生物首席運營官馮輝對第一財經記者表示，目前整個生物醫藥行業的融資環境處于兩級分化趨勢，對于優質的企業，投資人想方設法增加投資，而差的企業卻無人問津，預計這種兩級化趨勢還會持續。

對于藥企來說，對外授權（license-out）獲得收入，也是另外一種突圍方，創新藥企對外授權合作的例子也越來越多。

如以網紅抗癌藥PD-1為例，有3家藥企“不約而同”在海外進行了授權合作。

2020年8月18日，信達生物與禮來制藥共同宣布，雙方將擴大關于免疫腫瘤藥物抗PD-1單克隆抗體達伯舒（信迪利單抗）的戰略合作，新的合作將拓展至全球市場，根據協議，禮來將獲得信迪利單抗在中國以外地區的獨家許可，信達生物將獲得累計超10億美元款項。

2021年1月12日，百濟神州宣布，與諾華就其自主研發的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議，首付款高達6.5億美元，為迄今為止首付金額最高的國內藥物授權合作項目，總交易金額超過22億美元，也創下目前國內單品種藥物授權交易金額最高紀錄。

之后時隔不久，2021年2月1日，君實生物也宣布，與Coherus BioSciences就其自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發和商業化達成合作。根據協議條款，公司將授予Coherus特瑞普利單抗和兩個可選項目（如執行）的許可，并獲得總額最高達11.1億美元的首付款、可選項目執行費和里程碑付款。

對生物藥企而言，藥物臨床研發周期漫長，將早期臨床階段的產品開發權益或技術平臺對外授權，可以提前鎖定一定的收益，也可以繼續支撐企業們的下一步研發。

國泰君安近期發布研報表示，中國創新藥發展勢頭強勁，預計未來5年本土創新藥銷售額復合年均增長將以超過30%的速度增長，未滿足的臨床需求有待更多供給，制度、人才紅利促發醫藥創新熱潮，醫保加速納入，這些共同助力創新藥產業形成正循環發展。

與此同時，國家藥監局審評標準提高、本土行業標準加快接軌國際領先水平，me too藥物（“模仿藥物”）競爭更加激烈、部分在研新藥項目已一片紅海，fast follow藥物（“快速跟隨藥物”）時間窗口縮短、競爭格局惡化帶來未來回報率下降，也對創新提出了更高的要求，前瞻布局或者差異化創新顯得更為重要。