文 | 張鈴   編 | 錦瑟

本土藥企和跨國藥企正面廝殺

---

 

3月10日，迪哲醫(yī)藥向上交所提交的科創(chuàng)板上市申請獲得受理。至此，阿斯利康的研發(fā)團隊總算有了一個歸宿。

 

2017年11月，阿斯利康剝離中國的臨床前研究業(yè)務，隨之迪哲醫(yī)藥成立。阿斯利康原來的中國創(chuàng)新中心（ICC）幾乎所有研發(fā)人員均加入新公司，ICC負責人張小林出任迪哲的首席執(zhí)行官。阿斯利康和國投創(chuàng)新一起，成為迪哲的大股東。

 

ICC創(chuàng)建于2007年，原是阿斯利康全球四大研發(fā)中心之一，十年來，ICC不是沒有過輝煌的時刻：這里承擔過肺癌新藥泰瑞沙在中國的研發(fā)。即便如此，仍免不了被分拆的命運。

 

知情人士告訴健識局：“阿斯利康以獲批的土地和實驗樓入股迪哲，完全拋棄了在華的研發(fā)中心。”

 

 

饒是如此，阿斯利康還算是外資藥企研發(fā)中心撤退潮中處理得最好的一家。和其他企業(yè)的簡單“關閉”不同，阿斯利康的分拆模式得到員工的認可，沒有出現(xiàn)裁員潮，過渡也比較平穩(wěn)。

 

但不是每家撤退的企業(yè)都能考慮員工的感受。上述知情人士稱：“現(xiàn)在行業(yè)里還在到處找工作的，很多都是某瑞士藥企研發(fā)中心解散后的科研人員。”

 

從2004年羅氏建立中國研發(fā)中心開始，研發(fā)中心就成為外資藥企“是否看好中國市場”的投名狀——既然都宣稱中國是重要的戰(zhàn)略市場，那么就應該把制藥企業(yè)最核心的研發(fā)環(huán)節(jié)也放到中國來，而不僅僅是在中國賣藥，這是政策制定的大邏輯。

 

當然，外資藥企也樂于在中國開展研發(fā)工作。一方面這些研發(fā)中心通常針對中國未滿足的疾病進行定制研發(fā)，另一方面，中國人力、政府等各種資源也為外資藥企提供了極大的方便。

 

以上海為例，2000年7月28日，上海市外國投資工作委員會、上海市科委聯(lián)合下發(fā)了《上海市外資研發(fā)中心認定扶持政策》，明確對開設在張江的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)外資研發(fā)機構給予政策傾斜，這一扶持政策一直持續(xù)至今。

 

2020年11月2日，上海市政府辦還下發(fā)了《上海市鼓勵設立和發(fā)展外資研發(fā)中心的規(guī)定》，繼續(xù)釋放稅收、土地、補貼、人才引進等多方面的優(yōu)惠。

 

那么如今，這些外資企業(yè)的研發(fā)中心為什么要撤呢？

 

眼見他起高樓

眼見他樓塌了

 

一個很有意思的現(xiàn)象是：一開始敲鑼儀式有多熱鬧，最后關門裁員就有多低調。

 

1997年5月，諾和諾德在北京成立研究發(fā)展中心，掀開了外企在華設立研發(fā)中心的序幕。回顧這些研發(fā)中心成立時的盛況，令人不免有些唏噓。

 

2003年10月10日，禮來中國研發(fā)中心正式落成，甚至請出了退休不久的科技部原副部長惠永正擔任研發(fā)中心負責人。

 

2006年，諾華在中國建研發(fā)中心時表示：將中國研發(fā)重心放在肝癌上，并認為自己的研究能夠和中醫(yī)結合。

 

2007年，葛蘭素史克規(guī)劃中國研發(fā)中心時曾放出豪言：要在10年之內，擴展到千人規(guī)模，使上海的研發(fā)中心與倫敦和費城的規(guī)模相當。

 

同年5月，葛蘭素史克中國研發(fā)中心落成，時任公司高級副總裁尼森說：“中國研發(fā)中心將開展從頭到尾的藥物研發(fā)，從靶點發(fā)現(xiàn)、臨床研究直至藥品注冊。”

 

2010年，阿斯利康曾透露，選擇在上海建研發(fā)中心的初心并不僅僅是研發(fā)，而是為了“了解中國的病人和醫(yī)療的本地需求”。當時，阿斯利康在海外的部分研發(fā)中心正在陸續(xù)關閉，時任阿斯利康全球執(zhí)行副總裁艾達生說：“當然，我們不會關閉做得好的研發(fā)中心。”

 

如今，這些當年風光無限的外資藥企研發(fā)中心都已經(jīng)關閉：

 

2018年9月，諾和諾德宣布重組全球研發(fā)中心，作為轉型的一部分，丹麥和中國的研發(fā)中心共裁掉約400名員工。

 

2017年9月，禮來制藥宣布關閉其位于上海張江的中國研發(fā)中心。幾個月之后禮來成立了中國創(chuàng)新合作中心，改為和本土藥企、學術機構合作研發(fā)藥物。

 

2017年8月，葛蘭素史克宣布裁撤中國研發(fā)中心，將其中的研發(fā)項目轉入美國研發(fā)中心。

 

2016年，諾華解散了中國生物藥研發(fā)團隊；2018年，諾華宣布將終止抗生素、抗病毒藥物的早期研發(fā)，并裁員140人。

 

艾伯維是這些外企里面中國研發(fā)中心“壽命”最短的一家，2009年3月，艾伯維的前身雅培公司中國研發(fā)中心成立，成為該公司全球7個研發(fā)中心之一。2015年，艾伯維關閉了中國研發(fā)中心，前后只存在了6年。

 

 

跨國藥企在中國設立研發(fā)中心不外乎幾種情況：將一部分非核心研發(fā)工作轉移到中國；試圖研發(fā)出中國迫切需求的新藥；或者將中國更常見的病種研發(fā)放到中國，比如默沙東就側重在中國研究中國常見的肝炎等疾病。

 

不過，這些研發(fā)中心沒能給企業(yè)帶來多少回報。時間和資本不斷投進去，卻沒能研發(fā)出一批中國特有的創(chuàng)新藥。

 

表面光鮮、各藏私心

難以為繼并不奇怪

 

中國研發(fā)中心在跨國藥企內部的地位始終比較尷尬，只在特定領域有研發(fā)優(yōu)勢，研發(fā)成本并不低，投入產(chǎn)出比也不高。

這種情況下，往前走很難，后退也很難。不知從什么時候起， 中國的研發(fā)中心對某些跨國藥企來說，成了一種近乎“雞肋”的存在。 成本是原因之一，在華興建研發(fā)中心的投入成本越來越高，土地、人力、跨國管理等成本都在上升。

2013年7月，葛蘭素史克爆出商業(yè)賄賂案，此后政策趨緊，裁掉盈利能力不足的研發(fā)中心成為跨國藥企控制成本的方法之一。

但對于資金雄厚的跨國藥企來說，這顯然只是表面原因。有消息稱，這些研發(fā)中心被跨國藥企放棄，更重要的原因是研發(fā)生產(chǎn)率危機，投資回報率不足， “沒能做出達到國際水準的研發(fā)成果” 。

2017年，某跨國藥企大中華區(qū)CEO在媒體公開表示：研發(fā)中心成立后，很多預期難以實現(xiàn)，臨床前研發(fā)非常困難，甚至只能 “跟著總部研發(fā)屁股后面打雜” ，深入的開創(chuàng)性研究和新藥的發(fā)現(xiàn)都很難，順理成章地成了裁撤的重點。

這種水土不服是多方面的。一方面，各家始終對中國的知識產(chǎn)權保護存有疑慮，不輕易將核心業(yè)務放到中國，自然也很難做出核心的成果。另一方面，外資藥企 在華研發(fā)中心的“初心”里，其實還有些私心 。

外企在中國的研發(fā)中心，有很大一部分因素是企業(yè)為了加快新藥在中國的上市速度。過去，中國新藥審批有個不成文的說法，即： 純進口新藥審批一般會比國際上慢一個節(jié)拍 。這當然是出于用藥安全性的考慮，同時也有鼓勵國內企業(yè)創(chuàng)新的意味。

但外企在華開設研發(fā)中心后，臨床研究能全球同步，在中國的申報節(jié)奏也加快了。這是眾多研發(fā)中心最重要的意義之一。

2017年6月1日，中國正式加入ICH。ICH即“國際人用藥品注冊技術協(xié)調會”，宗旨是建立關于藥品安全、有效和質量的國際技術標準和規(guī)范，從而減少藥品研發(fā)和上市成本。 加入ICH后，中國與歐美的研發(fā)數(shù)據(jù)結果可以實現(xiàn)“互認” 。這讓跨國藥企投入巨資在全球設立多個研發(fā)中心變得不那么必要。

與此同時，中國本土藥企也不停地加入研發(fā)混戰(zhàn)，各路資本也開始進入生物制藥領域，這不僅擾亂了外企研發(fā)的節(jié)奏，更攪動了“軍心”。

外資藥企研發(fā)中心關停潮到來之前， 人才流失大潮已經(jīng)悄然開始 ：據(jù)不完全統(tǒng)計，輝瑞中國研發(fā)中心總經(jīng)理譚凌石、羅氏研發(fā)(中國)有限公司首席科學家陳力、賽諾菲亞太研發(fā)中心總裁江寧軍、葛蘭素史克中國研發(fā)中心負責人臧敬五等人，都先后離職，創(chuàng)立或者加入華領、基石天境生物等本土創(chuàng)新醫(yī)藥公司。

不掙錢、沒產(chǎn)出、小算盤失算、人才流失……外資藥企的研發(fā)中心難以為繼，也就不奇怪了。

合作盈利渠道廣泛

研發(fā)中心漸成雞肋

一些外資藥企的研發(fā)中心還在承受著上述壓力，但更多的外企，已經(jīng)逐漸走上了不同的選擇道路。

2月底， 阿斯利康代理君實生物PD-1的消息轟動業(yè)界 。同樣擁有PD-1類藥物的阿斯利康幫君實“賣藥”，很大一部分因素是君實的PD-1擁有阿斯利康所不具備的價格和適應癥優(yōu)勢。

和10年前不一樣，如今重磅單品不再是外資巨頭們的獨創(chuàng)，相反，大外企很難持續(xù)拿出驚艷世界的品種，世界制藥行業(yè)格局正在悄然變化。別說中國研發(fā)中心了，就連這些外企的全球總部研發(fā)基地，恐怕都沒把握能拿出重磅藥物來。

如今， 藥企越來越多地選擇戰(zhàn)略合作的方式做新藥 ，將研發(fā)的某一階段與外部協(xié)作不失為更高效的方式，這當然包括早期研發(fā)。因此研發(fā)中心的關閉是自然而然的。

而且，中國的開放程度在進一步加大。3月8日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（試行）》，未來， 境內外數(shù)據(jù)可以統(tǒng)一標準，研發(fā)中心存在的意義進一步減少 。

選擇退出中國研發(fā)領域，這些外資巨頭顯然是有著充分考慮的。2017年，美敦力中國研發(fā)中心高級研發(fā)總監(jiān)李元勛接受媒體采訪時指出：“各大跨國藥企研發(fā)中心存在競爭， 一旦選擇出局，再入場的成本將會很高 。”

我們有理由相信，跨國藥企選擇進入中國做研發(fā)，是一個時代的開始：那些年里，巨頭們的高歌猛進，映照著本土企業(yè)的野蠻生長。

我們也該相信，跨國藥企選擇撤出中國研發(fā)團隊，正在按下另一個時代的啟動鍵。接下來的這些年，巨頭們可能會收縮，可能會倒下， 世界醫(yī)藥行業(yè)市場格局將會有很大的變化 。

大戲永不落幕。