今日（3月10日），河北省醫(yī)保局、河北省衛(wèi)健委等7部門聯(lián)合發(fā)布《推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實(shí)施方案》，明確將分級開展藥品集中帶量采購，所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。

在文件中，河北省首次提出了 “帶量采購聯(lián)動” 的概念，即對其他省已實(shí)施集中帶量采購的藥品， 以本省的量聯(lián)動其他省集采中選價(jià)格，真正做到了以量換價(jià) 。

《實(shí)施方案》對采購規(guī)則進(jìn)行了明確，對通過一致性評價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑不設(shè)置質(zhì)量分組。對一致性評價(jià)尚未覆蓋的藥品品種，同通用名藥品分組原則上不超過2個(gè)。

此外，《實(shí)施方案》特別強(qiáng)調(diào)對未中選藥品不搞“一刀切”，不能簡單停用。這給未中選廠家也帶來不小希望。

分級開展藥品集中帶量采購，逐步做到應(yīng)采盡采

1、國家集采：按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求，確保第一時(shí)間落實(shí)中選結(jié)果。

2、省級集采：

• 開展方式：常態(tài)化開展，可本身獨(dú)立開展，或與京津，或與福建三明聯(lián)合開展集中帶量采購。對其他省已實(shí)施集中帶量采購的藥品，探索實(shí)施帶量聯(lián)動，以我省的量聯(lián)動其他省集中采購中選價(jià)格。
  

 

• 品種范圍：優(yōu)先遴選省內(nèi)用藥量大、金額較高、競爭充分、臨床使用成熟、覆蓋面較大的藥品，分類分批組織集中帶量采購。

3、市級集采：

• 開展方式：鼓勵(lì)市級統(tǒng)籌區(qū)（或與其他統(tǒng)籌區(qū)組成聯(lián)盟）有序開展集采。縣（市、區(qū)）原則上不開展集中帶量采購。市級統(tǒng)籌區(qū)集中帶量采購中選價(jià)格應(yīng)及時(shí)報(bào)省醫(yī)療保障局備案。對尚未納入政府組織集中帶量采購范圍的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級藥品集中采購平臺上自主或委托開展采購。
  

 

• 品種范圍：國家和省級集采以外品種，重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏議價(jià)能力，且臨床使用量大、競爭較為充分的藥品。

未中選藥品不搞“一刀切”

藥品采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。

鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品實(shí)際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，也可通過省藥品集中采購平臺采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種，對未中選藥品不搞“一刀切”，不能簡單停用。

過評藥品、原研和參比制劑不設(shè)置質(zhì)量分組，以通用名為競爭單元開展集中帶量采購

《實(shí)施方案》明確對通過一致性評價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑不設(shè)置質(zhì)量分組，直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購，不設(shè)置保護(hù)性或歧視性條款。

對一致性評價(jià)尚未覆蓋的藥品品種，充分考慮醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)能、價(jià)格、供應(yīng)能力等因素，探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評價(jià)體系，同通用名藥品分組原則上不超過2個(gè)。

按照合理差比價(jià)關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并，促進(jìn)競爭。探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。

掛網(wǎng)藥品通過一致性評價(jià)的仿制藥數(shù)量超過3個(gè)的，在確保供應(yīng)的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。

完善配套政策

 

為保證給企業(yè)及時(shí)回款，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任，按采購合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清藥款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。

 

合同簽訂后，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額的50%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金。

 

對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品，以中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的同通用名藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。

 

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中帶量采購給予獎勵(lì)進(jìn)行明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購量且考核合格的，按結(jié)余資金50%的比例返還定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中60%-70%用于醫(yī)務(wù)人員的薪酬發(fā)放，30%-40%用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。