經(jīng)過十多天全方位的行業(yè)調(diào)查，2月22日，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報《2021，您最關(guān)注哪些醫(yī)藥新政？》全國“兩會”調(diào)查結(jié)果新鮮出爐。

　　據(jù)悉，本次調(diào)查在國內(nèi)醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈展開。從收回的近千條調(diào)查數(shù)據(jù)來看，產(chǎn)業(yè)界對中國醫(yī)藥政策的持續(xù)優(yōu)化，整體印象呈持續(xù)上升趨勢。本次投票結(jié)果及留言區(qū)收集的意見或建議顯示，受訪者對國家集采、藥品注冊管理辦法、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》、真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）、關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法（征求意見稿）》等重磅政策最為關(guān)注，希冀這些新政能為產(chǎn)業(yè)階躍進(jìn)一步賦能，以促使醫(yī)藥政策在堅(jiān)守藥品安全底線、追求高質(zhì)量發(fā)展高線等方面發(fā)揮更大作用。

　　本報即日起，將就此調(diào)查顯示的行業(yè)最受關(guān)注的醫(yī)藥新政，開設(shè)《讀懂“兩會”》專欄，特邀行業(yè)專家、產(chǎn)業(yè)界代表、院校學(xué)者等就相關(guān)政策進(jìn)行權(quán)威解讀，并結(jié)合“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃重點(diǎn)分析，幫助醫(yī)藥行業(yè)全面高質(zhì)量發(fā)展開好局、起好步。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授 胡善聯(lián)

　　2月10日，武漢藥械聯(lián)合采購辦公室公布湖北省首批藥品集中帶量采購中選結(jié)果，29個注射劑品種全部采購成功，共113個藥品中選。據(jù)長江日報報道，與全國最低掛網(wǎng)價相比，中選價最高降幅為85.38%，與湖北省掛網(wǎng)價相比，中選價最高降幅達(dá)到96.24%。　

　　據(jù)新華社消息，2月3日開標(biāo)的第四批國采共158個擬中選產(chǎn)品。擬中選價平均降幅52%，最高降幅達(dá)到96%，初步測算1年可節(jié)約藥費(fèi)124億元。　　

　　隨著國務(wù)院辦公廳于1月22日正式公布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），帶量采購如能形成常態(tài)化和制度化，將是解決“看病貴”問題的重要途徑之一。　　　　

國采如何常態(tài)化制度化　　

　　1.國家組織，公平競爭 藥品集中帶量采購是在國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一組織下，依托省級藥品集中采購平臺，建設(shè)全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場。醫(yī)療保障部門采用戰(zhàn)略性購買的方式以量換價、提高采購效率，最終獲得藥品的合理價格。　　

　　2019年，由國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》提到：“進(jìn)一步完善相關(guān)政策的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，形成以帶量采購、招采合一、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款等為特點(diǎn)的國家組織藥品集中采購模式并不斷優(yōu)化。”　　

　　依托各地省級藥品集中采購平臺，可以單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟采購，甚至鼓勵探索醫(yī)院集團(tuán)采購、專科醫(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購等多種方式，促進(jìn)市場公平競爭，最后形成以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制。　

　　2.持續(xù)增加聯(lián)采品種 已有學(xué)者證明，如按照采購金額排序，10%的大品種藥品可以占30%的總藥品費(fèi)用，30%的藥品可占50%或以上的總藥品費(fèi)用。如能覆蓋前80%的藥品費(fèi)用，使Pareto曲線效率最優(yōu)化，將會使藥品總費(fèi)用得到有效管控。　　

　　迄今為止，第一批國采遴選的帶量采購仿制藥有25個，第二批涉及33個仿制藥和非仿制藥，第三批國采56個品種，第四批國采涉及45個品種。四批國采總計(jì)藥品數(shù)不足200個，僅占基本醫(yī)療保險藥品目錄不到10%。因此，帶量采購工作還要持續(xù)，建立常態(tài)化制度，不斷增加聯(lián)采藥品種類。　　

　　3.質(zhì)量優(yōu)先，分類采購 首先，凡是通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥應(yīng)該優(yōu)先遴選。其次是臨床必需而銷售金額比較大的藥品品種。第三是原研藥價格高于世界主要國家和周邊地區(qū)的品種，或者這類原研藥已有國產(chǎn)仿制藥，而且差價比較大的，需要通過帶量采購來促進(jìn)原研藥價格進(jìn)一步下降。　

　　一些尚未納入國家組織集中采購的藥物、用量比較少的藥品或是專科類用藥，可通過醫(yī)院聯(lián)盟集團(tuán)采購加以解決。尚處于專利期的創(chuàng)新藥品或獨(dú)家產(chǎn)品通過國家組織藥品競價談判的準(zhǔn)入渠道，降低藥品價格。同時，積極探索罕見病“孤兒藥”的適宜采購方式，作出特殊安排。　　

　　4.持續(xù)監(jiān)管，及時總結(jié) 通過帶量采購的藥品仍需進(jìn)一步監(jiān)管。首先，要確保中標(biāo)藥品的質(zhì)量和安全性。其次，不能通過斷供變相提高價格。三是保證帶量采購的藥物在醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄管理和規(guī)范，及時總結(jié)評估帶量采購工作，對中標(biāo)藥品定期做好價格監(jiān)測。　

　　5.深化醫(yī)改，三醫(yī)聯(lián)動 國家組織藥品帶量采購是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一個突破口。實(shí)踐證明，帶量采購工作對降低藥品費(fèi)用、提高患者對藥品的可及性、培育一批具有國際競爭力的大型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)起到了積極的作用。　　

　　鑒于藥品供需雙方的特殊性，藥品需要通過生產(chǎn)、流通、銷售、使用等多個環(huán)節(jié)，企業(yè)生產(chǎn)的藥品需要通過流通渠道進(jìn)入醫(yī)院，經(jīng)過有資質(zhì)的醫(yī)生處方，患者才能在醫(yī)院或社會藥房獲得所需的藥品。參保患者只是支付其中部分自付或自付的費(fèi)用。因此，需要促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三方聯(lián)動。　　

　　具體來講，需要由負(fù)責(zé)藥品審批的國家藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的工業(yè)和信息化部，負(fù)責(zé)藥品流通的商務(wù)部，負(fù)責(zé)藥品采購和報銷的國家醫(yī)療保障局，負(fù)責(zé)藥品醫(yī)療、生育和工傷使用的國家衛(wèi)生健康委員會和勞動社會保障部聯(lián)動起來、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，才能確保藥品集中帶量采購工作有序推進(jìn)，發(fā)揮系統(tǒng)工程的效果，放大改革的效應(yīng)。　　　　

不斷擴(kuò)大國采范圍　

　　藥品帶量采購常態(tài)化制度化改革需要各省市配套落實(shí)，改進(jìn)結(jié)算方式，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵機(jī)制，根據(jù)地方實(shí)際情況，不斷完善政策，調(diào)整技術(shù)方案，加強(qiáng)信息收集、監(jiān)測和分析。　　

　　幾年來，藥品帶量采購工作實(shí)踐已取得寶貴經(jīng)驗(yàn)。實(shí)行“企業(yè)自主報價、質(zhì)量優(yōu)先、價值導(dǎo)向、需求導(dǎo)向、確保供應(yīng)、公平競爭”原則；從原有實(shí)行單一貨源中標(biāo)轉(zhuǎn)變成多家中標(biāo)，讓更多的企業(yè)中選；為防止非理性競爭，明確了中標(biāo)價格差距不應(yīng)超過1.8倍；招標(biāo)市場份額決定于中標(biāo)企業(yè)數(shù)，中標(biāo)1家可占全國50%的市場份額、2家60%、3家70%、4家80%。由最低價格的藥企首選一個省市的市場，其余中標(biāo)企業(yè)依次輪流選擇，直至完成市場份額。　

　　未來將常態(tài)化開展藥品集中采購，不斷擴(kuò)大國家集采范圍，堅(jiān)持“應(yīng)采盡采”，全面實(shí)行藥品、高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，使之成為主導(dǎo)模式，擴(kuò)大改革效應(yīng)，形成一個合理、公正公平、可承受的、具有合理回報的價格。探索將臨床療效評價和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價引入集中采購工作。各地應(yīng)進(jìn)一步探索不同方式的藥品帶量采購，如省際聯(lián)盟采購、省級帶量采購及醫(yī)療集團(tuán)采購模式。如何激勵醫(yī)院和醫(yī)生？如何保證中標(biāo)藥品的使用？將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用中選藥品作為績效考核內(nèi)容之一，保證醫(yī)療質(zhì)量是值得進(jìn)一步研究的方向。　　

　　帶量采購政策還會有更多溢出效應(yīng)，對未中選品種的價格也會產(chǎn)生影響，促進(jìn)主動申請降價，或?qū)炀W(wǎng)的相關(guān)品種按梯度實(shí)行降價，保持價格聯(lián)動。醫(yī)保部門可將中標(biāo)價格作為參考基準(zhǔn)，設(shè)立醫(yī)保支付價格標(biāo)準(zhǔn)。

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作者：胡善聯(lián) 編輯：范曉艷