作者：小米

來源：健識局

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2009年3月5日，《天津日報》上有一篇報道，標題是《藥價還有多少“水分”？》

這篇報道第一句話就是“藥價虛高令患者負擔沉重，已是一個‘老話題’”。可以想見，十多年前甚至更早之前，藥價虛高的問題一直存在，各方卻找不到合適的解決方案。

就在這篇報道刊出的一個月后，2009年4月7日，國務院正式公布《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》，啟動了萬眾矚目的醫(yī)改。隨著基本藥物制度、公立醫(yī)院體制改革等一項項措施的祭出，幾乎所有人都認為：藥價中的水分很快就會被擠干。

就連醫(yī)改辦的領導也是這么認為的。2010年12月，人民網專訪了國務院醫(yī)改辦負責人。這位負責人樂觀地表示，基本藥物制度“已從集中采購的各個關鍵環(huán)節(jié)設計了一系列制度，最大限度地擠干虛高‘水分’，還原藥品一個真實的合理價格。”

但事實上，隨后發(fā)生的“天價蘆筍片”，以及“生長激素銷售黑幕”等引發(fā)社會關注的高價藥物事件屢屢爆發(fā)。更有甚者，藥品招標時候報出超低價，形式上完成了“降價”，但低價藥在實際采購時不供貨，患者仍只能買到高價藥。直到2015年，新華網還在發(fā)文追問：“‘藥改’能擠出藥價多少水分？”

當時新一輪醫(yī)改已經運行了6年，癥結在何處，各方參與者都心知肚明的。抽絲剝繭、小修小補已經無法解決根本問題。醫(yī)改真正缺少的，是一把砍向癥結的利刃，快刀斬亂麻。

2018年5月31日，一個副部級單位“國家醫(yī)療保障局”掛牌成立。這是2018年國務院機構改革中，新組建的部門和單位里面最后一個掛牌的。掛牌現(xiàn)場沒有太大的排場，五位領導站在牌子下，簡單合了張影，就算掛牌儀式了。

外界很快就發(fā)現(xiàn)，這個副部級單位不簡單。

一位常年跟蹤報道醫(yī)保局消息的記者告訴健識局：“經常可以看到大年初二、初三以及國慶長假中，國家醫(yī)保局發(fā)布新的文件，藥企也就不得不跟著加班解讀文件。晚上十點以后發(fā)文更是常態(tài)。給外界的感覺是：國家醫(yī)保局似乎是全天候工作的狀態(tài)。”

而且，國家醫(yī)保局對外還保持著一分神秘感：除了每年解讀醫(yī)保目錄調整情況以外，國家醫(yī)保局的領導和工作人員幾乎很少有直面媒體的機會。

就是這樣一個單位，成立3年來徹底扭轉了中國醫(yī)藥行業(yè)的格局：藥價中的“水分”在醫(yī)保局面前變得無所遁形，一一擠出。

它究竟是怎么做到的？

四輪集采藥價降52%

企業(yè)已適應醫(yī)保局砍價

 

2月3日晚間，業(yè)界期待的第四批藥品集采的擬中選結果在上海陽光醫(yī)藥采購網上公示。這是國務院宣布全國“藥品集采常態(tài)化”之后，最新一輪藥品集中帶量采購。

本次采購共納入45種藥品，全部采購成功，擬中選藥品平均降價52%，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等多種治療領域。

本次集采共有152家企業(yè)參加，產生擬中選企業(yè)118家，擬中選比例達到71%。相比于以往，第四輪國家集采對采購規(guī)則進行了微調：最多可中選的企業(yè)數(shù)量從原來的8家增加到10家，保障了供應能力。

第四輪集采的最大看點，是首次將8款注射劑納入其中。其中包括：氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定。

氨溴索注射劑的競爭最為激烈，在競爭入圍的三個品規(guī)中，多家藥企實際報價降幅超90%，最終10家藥企中標。其中云南龍海天然植物藥業(yè)降幅達到93.3%，四川美大康華康藥業(yè)是將5支/盒規(guī)格為2ml:15mg的產品價格降至1.65元。

注射劑采購量最大的是泮托拉唑鈉注射液，揚子江、北京四環(huán)制藥、成都通德等6家藥企成功入圍，其中杭州中美華東的擬中選價格降至每支2.56元。

豪森、科倫、齊魯?shù)戎羞x品種較多的企業(yè)在2月4日一早就紛紛對外宣布“好消息”。健識局梳理本次中標的企業(yè)名單發(fā)現(xiàn)，揚子江藥業(yè)7個品種中標，齊魯制藥、石藥集團、中國生物制藥均有6個品種中標，復星中標5個品種，科倫藥業(yè)、東陽光藥各有4個品種中標。

其中，齊魯制藥的鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊及注射用比伐蘆定均是2020年獲批上市的新藥，此次選擇低價中標，無疑是想通過藥品集采的政策優(yōu)勢，迅速打開醫(yī)院市場。

而科倫藥業(yè)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液獲批僅僅不到半年的時間，但面對全國藥品集采毅然選擇降價，這也促使原研藥企費森尤斯卡比將產品降至9.86元/支的價格才保住了入圍資格。

和第三輪國家集采一樣，國產藥企拼命降價，跨國藥企則選擇偃旗息鼓。根據(jù)健識局粗略估計，至少有20家以上的外企參與報價，但最終僅有5家中標。上述氨溴索注射劑和注射用泮托拉唑鈉的原研方：勃林格殷格翰與武田制藥就沒有出現(xiàn)在擬中選名單之中。

縱觀國家醫(yī)保局組織的四輪國家集采，可以發(fā)現(xiàn)這樣一個現(xiàn)象：四輪集采的藥品價格降幅都在50%以上，很多品種更是降價95%以上。

 

這顯然就是藥價中的“水分”。國家醫(yī)保局采取了很簡單的一招：統(tǒng)計全國相關藥品的用量，在此基礎上估算出全國采購量，然后劃出一個最高價，直接跟企業(yè)談。這就是“帶量采購”。

多年降價無效

醫(yī)保局如何破解藥價虛高

自2010年中國醫(yī)改啟動之初，如何有效降低藥品價格是監(jiān)管部門一直苦苦追尋的改革目標。但此前的所有改革似乎都不得要領。

2013年1月8日，國家發(fā)改委宣布，自當年2月1日起調整“呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和專科特殊用藥”等藥品的最高零售限價，共涉及20類藥品、400多個品種，平均降幅為15%。

當時，有行業(yè)人士進行過統(tǒng)計，這是國家發(fā)改委自1998年成立以來第28輪藥品降價。結果可想而知，藥價一輪輪降，患者卻很難感受到。很多藥企在產品降價之后，更換產品包裝繼續(xù)申請新藥上市，改頭換面再次高價出售，一時成為頑疾。

這也就是醫(yī)藥行業(yè)內俗稱的“降價死”。為了徹底消滅這一行業(yè)亂象，國家相關部門出臺了一系列的改革措施。

2015年7月，國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委等7部門聯(lián)手先修改了藥品定價制度，印發(fā)《推進藥品價格改革意見》，明確取消了絕大部分藥品的政府定價；完善了藥品的采購機制；藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。2017年7月，國務院將印發(fā)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，徹底堵住“一藥多名”的問題，讓降價藥不再從醫(yī)院和藥店消失。

一系列的政策堵住了制度上的漏洞，保證不再出現(xiàn)“新增問題”。隨后，國家醫(yī)保局出手，對“存量問題”進行根治。

國家醫(yī)保局成立僅僅半年之后，就在2018年12月底啟動“4+7藥品集中帶量采購”的試點工作。帶量采購的邏輯很簡單：過去是國家要讓企業(yè)降價，企業(yè)變著法的繞彎子；現(xiàn)在是讓企業(yè)自己比著降價，誰降得多誰得市場。

2019年3月，“4+7集采”結果正式落地執(zhí)行，當時就有“界面”等媒體報道：“有跨國藥企對集采提出了反對意見。”

雖然砍價被砍得很心痛，但一想到別家進了集采就能把控全國市場，自家便也不能落后。于是在后幾輪集采之中，企業(yè)間牢騷抱怨的漸漸少了，積極調整研發(fā)、營銷策略的多了，幾乎所有企業(yè)都在提“理念轉型”。

國家醫(yī)保局變“單向監(jiān)管”為“自我約束”，一舉就瓦解了藥企間默契達成的“價格同盟”。

截至目前，國家醫(yī)保局已經組織完成四輪五批的藥品集采，共涉及112個品種，中選產品的平均降幅達到52%。

截至2020年，實際采購量已經達到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用總體上超過1000億元。

1月29日，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務院例行發(fā)布會上表示，藥品集采制度根除了過去存在的“降價死”現(xiàn)象，也杜絕了招采平臺隨意撤網的現(xiàn)象，提高了公眾用藥的可及性。

目前，從已執(zhí)行112個品種的集采經驗來看，占據(jù)市場主導地位的原研藥已受到巨大的市場沖擊。

特別是在第二批帶量采購時，葛蘭素史克生產曾占據(jù)九成乙肝用藥市場的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（韋瑞德），在進入帶量采購之后，市場份額急劇下降至30%。而輝瑞的阿托伐他汀（立普妥）、賽諾菲的波立維（氯吡格雷）受帶量采購的影響，公司業(yè)績大幅下降。

經此一“役”，跨國藥企似乎也摸清了藥品集采的“路數(shù)”，大部分品種都選擇在第三批和第四批退出集采，這無疑也加速國產仿制藥替代的速度。根據(jù)健識局粗略統(tǒng)計，第四輪全國集采中，阿斯利康、拜耳、輝瑞、勃林格殷格翰、諾華、楊森等外企均鎩羽而歸。

短期來看，跨國藥企的品牌專利在市場上存在一定優(yōu)勢。但從長期趨勢上，國產仿制藥替代是醫(yī)藥行業(yè)轉型的必然過程。因此國家醫(yī)保局的集采等控費政策，越來越得到制藥企業(yè)、尤其是國內制藥企業(yè)的歡迎。

十年醫(yī)改的核心之一，始終就是政府主管部門與藥企之間關于藥價博弈。如今這一局，是代表廣大人民群眾的國家醫(yī)保局贏了。

其實，關于國家醫(yī)保局一系列改革的初衷，外界一直都有“打麻將”的比喻：政府、醫(yī)保、醫(yī)院和患者是一桌麻將中的四方。最終，他們每個人都會是贏家，沒有輸家。

 

 

 

 

圖源：視覺中國

編：錦瑟

視頻：塔塔