1月30日，由齊魯制藥有限公司云南分公司主辦的曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102，商品名：蘇遠®）云南上市會成功舉辦。

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會議共邀全省消化腫瘤領域權(quán)威專家相聚昆明，共話結(jié)直腸癌（CRC）研究進展及蘇遠® TAS-102上市后的臨床診治策略，與會專家也就蘇遠® TAS-102的學術(shù)推廣和發(fā)展方向提出了諸多寶貴建議。本文整理會議精要如下。

 

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ntent="t">開幕典禮

 

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大會主席——云南省腫瘤醫(yī)院副院長董堅教授在致辭中簡要回顧了蘇遠®TAS-102在上市前的循證之路，并介紹了國際RECOURSE研究、亞太TERRA研究等多項大型III期。同時，董堅教授提到，未來期望看到TAS-102更多新的研究，縱向可探索前移應用，橫向可考慮與放療等局部治療、與免疫治療等系統(tǒng)治療的更多聯(lián)合，協(xié)同增效，進一步拓寬受益人群范圍。

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大會主席——云南省腫瘤醫(yī)院結(jié)直腸外科主任李云峰教授在致辭中介紹了國內(nèi)結(jié)直腸癌的發(fā)病情況，希望蘇遠®這個與原研藥等效的國產(chǎn)首仿藥物，真正惠及更多的mCRC患者，為更多晚期結(jié)直腸癌患者爭得了延長生命和改善生活質(zhì)量的機會。

同時指出，CSCO一直以來都在推進結(jié)直腸癌診療指南的撰寫，基于充足的循證醫(yī)學證據(jù)和臨床可及性，TAS-102被納入2020版《CSCO指南》的姑息三線治療方案，填補了三線標準化療空白。

作為企業(yè)代表，齊魯制藥云南分公司總經(jīng)理徐洪衛(wèi)先生在致辭中介紹了齊魯制藥啟動TAS-102研發(fā)工作的心路歷程，表明齊魯制藥40年來始終不忘初心，腳踏實地做安全的質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，愿與在座的各位專家攜手共進，共同促進中國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，造福國民，把我們中國人的藥瓶子緊緊地攥在自己的手里。

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隨后，蘇遠®TAS-102云南上市儀式正式啟動。云南省腫瘤醫(yī)院副院長董堅教授、云南省腫瘤醫(yī)院結(jié)直腸外科科主任李云峰教授、昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院胃腸外科主任羅華友教授、齊魯制藥云南分公司總經(jīng)理徐洪衛(wèi)先生、云南省腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任謝琳教授、大理大學第一附屬醫(yī)院腫瘤科主任張榮生教授、昆明市第一人民醫(yī)院普外科主任劉其雨教授、云南省第一人民醫(yī)院普外一科副主任李臨海教等嘉賓代表參會啟動儀式。

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ntent="t">學術(shù)講堂

 

 

 

 

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從CSCO指南變遷看mCRC三線治療新趨勢

 

云南省腫瘤醫(yī)院謝琳教授指出，2020年之前，《CSCO指南》三線標準推薦方案均是靶向藥物，包括抗EGFR和抗VEGFR-TKI類，這些治療方案不能完全滿足mCRC三線治療的臨床需求。

本次納入《CSCO指南》推薦的TAS-102是一種新型口服細胞毒藥物，由曲氟尿苷（FTD）與鹽酸替匹嘧啶（TPI）以1∶0.5的摩爾比組成的一種口服復方制劑，因獨特機制的加持，F(xiàn)TD/TPI使mCRC的三線治療選擇更加豐富。

此外，謝琳教授還詳細地解讀了國際RECOURSE研究和亞太TERRA研究。兩項研究一致證實了TAS-102能夠降低疾病進展風險50%以上，顯著降低死亡風險，使患者生存獲益，并能維持患者ECOG PS 0-1長達半年之久。

當前，TAS-102已獲得了美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡（NCCN）、歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）、日本大腸癌研究會（JSCCR）和CSCO四大權(quán)威指南的一致推薦，為mCRC唯一標準三線化療藥物。TAS-102的加入，會使臨床醫(yī)生的臨床決策更具針對性，mCRC三線治療如何排兵布陣成為臨床新的關注點。

在之后的討論部分，本環(huán)節(jié)主持專家昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院羅華友教授高度評價了TAS-102進入臨床后的實踐價值，大理大學第一附屬醫(yī)院張榮生教授、昆明市第一人民醫(yī)院劉其雨教授、云南省腫瘤醫(yī)院劉萍教授、昆明醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院雷學芬教授從如何最大化三線患者的臨床獲益進行了深入討論。

TAS-102治療優(yōu)勢初探

 

昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院楊軍教授系統(tǒng)闡述了TAS-102的治療優(yōu)勢。楊軍教授指出，≥65歲老年mCRC患者具有發(fā)病率高、預后差、合并癥多及后線治療率低等特征，是mCRC中臨床高發(fā)且難治的一類患者。

臨床上，針對這類患者的后線治療，力求安全性與療效并重。TAS-102 治療老年患者與年輕患者的安全性和耐受性一致，與抗VEGFR-TKI相比，TAS-102 治療≥65歲mCRC患者獲益更明確，而且對年齡在75歲以上患者都有同樣的耐受性且不良反應可控。

最后，楊軍教授指出，臨床醫(yī)生在選擇藥物對mCRC進行治療時，不僅要考慮藥物療效，還需要考慮藥物對患者體能狀況和生活質(zhì)量的影響。TAS-102 能顯著改善患者體能及生活質(zhì)量，值得推薦。

云南省腫瘤醫(yī)院畢清教授主持了本環(huán)節(jié)內(nèi)容。隨后云南省腫瘤醫(yī)院胡鳳娣教授、云南省第一人民醫(yī)院李臨海教授、云南省腫瘤醫(yī)院蔡昕怡教授參與了接下來的討論并再次肯定了TAS-102對高齡mCRC患者三線治療的臨床價值，療效明確、毒副作用小，主要不良反應是可防可控的血液學毒性，患者自覺癥狀少。使用便捷、更容易使患者保存體力持續(xù)接受治療，進而獲得疾病的整體改善和患者良好的依從性，是mCRC三線治療的良好選擇。

TAS-102在消化腫瘤中研究進展

 

董超教授指出，基礎研究結(jié)果顯示，TAS-102聯(lián)合貝伐珠單抗可以起到協(xié)同增效的作用，顯著抑制腫瘤細胞增殖。C-TASK-FOCRE、DANISH等多項前瞻性研究顯示TAS-102聯(lián)合貝伐珠單抗使難治性mCRC生存獲益顯著, mPFS 達4個月以上，mOS達到9個月，且不受既往貝伐珠單抗治療影響，這一組合無疑豐富了三線治療選擇。

同時，一項TAS-102聯(lián)合貝伐珠單抗對比卡培他濱聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療不適合強烈治療的mCRC的TASCO-1研究證實了TAS-102聯(lián)合貝伐珠單抗為不適合強烈治療的mCRC患者治療提供了一線治療的新思路。

此外，董超教授指出，除了治療mCRC外，TAS-102還在轉(zhuǎn)移性胃癌的治療中進行了探索。在2020 NCCN胃癌臨床實踐指南推薦中，TAS-102是mGC二線或后線治療優(yōu)選方案。

早期研究顯示，TAS-102單藥二線治療mGC mPFS和mOS分別為2.9個月和8.7個月，治療8周DCR為65.6%；大型RCT (TAGS)研究證實，TAS-102三線治療顯著降低mGC疾病進展和死亡風險，尤其對≥65歲或行胃切除術(shù)后患者獲益更顯著；且可有效保持患者體能狀態(tài)，安全可耐受。

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ntent="t">大會總結(jié)

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會上，大會主席云南省腫瘤醫(yī)院副院長董堅教授感謝與會嘉賓的參與，同時對蘇遠®TAS-102的上市表達了良好祝愿，期望齊魯制藥集團有限公司進一步拓寬藥物可及性，使更多患者得到切實的獲益，為中國結(jié)直腸癌診療事業(yè)發(fā)展添磚加瓦。

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