6月23日，第五批國家藥品帶量采購在上海正式開標(biāo)。截至發(fā)稿，已有不少企業(yè)對(duì)外官宣，例如科倫藥業(yè)的11個(gè)產(chǎn)品18個(gè)品規(guī)，廣州綠十字制藥的左氧氟沙星氯化鈉注射液和注射用頭孢曲松鈉，四環(huán)醫(yī)藥的利伐沙班片，四川匯宇的鹽酸苯達(dá)莫司汀、紫杉醇注射劑、多西他賽注射劑、奧沙利鉑注射劑，翰宇藥業(yè)的注射用胸腺法新，珠海潤都的單硝酸異山梨酯緩釋膠囊皆成功中選。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者在現(xiàn)場了解到，此次集采的62個(gè)藥品中，61個(gè)成功，普萘洛爾口服常釋劑流標(biāo)。

　　整體來看，此次國采有幾個(gè)主要變化值得關(guān)注：1.注射劑份量重，數(shù)量占一半，金額占70%；2.有10家外企11個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)；3.“幾分錢”藥物基本沒有出現(xiàn)。

記者在現(xiàn)場看到，早上八點(diǎn)不到，各路人馬均已粉墨登場，人頭攢動(dòng)熱鬧非凡，給原本已是夏至的上海更添幾分熱度。有藥企代表透露，由于此次集采所涉及的規(guī)模更大，公司指派的參加人數(shù)也由上次的3位增加到此次的7位。

　　八點(diǎn)過后，負(fù)責(zé)具體申報(bào)的藥企代表們陸續(xù)通過安檢來到現(xiàn)場遞交材料。有的氣定神閑，似乎對(duì)此次報(bào)價(jià)信心十足，勝券在握；有的則是惴惴不安，盡管已是第五批國采，但仍舊難掩緊張情緒，畢竟在報(bào)價(jià)未正式公布前，一切仍存變數(shù)。本輪國采空前矚目的原因在于，這是國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》下發(fā)后的首次國采，從規(guī)模（最大）上和時(shí)間（迅速）上看，充分體現(xiàn)了國家醫(yī)保局貫徹落實(shí)中央和國務(wù)院部署。

注射劑成“重頭戲”：數(shù)量占一半，金額占70%

　　國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，本次采購共納入62種藥品，在2020年省級(jí)平臺(tái)采購金額高達(dá)550億元，創(chuàng)下歷次國采新高。從藥品劑型看，注射劑的數(shù)量占一半、涉及金額占70%，成為本次國采的主力劑型；從治療領(lǐng)域看，品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥。

　　記者從報(bào)價(jià)現(xiàn)場獲悉，本次國采共有205家企業(yè)參加，涉及451個(gè)產(chǎn)品。國內(nèi)企業(yè)揚(yáng)子江、正大天晴、齊魯、科倫申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量排在前列，國外企業(yè)則由阿斯利康、輝瑞領(lǐng)銜。從品種看，利伐沙班申報(bào)企業(yè)最多，達(dá)到24家。值得玩味的是，拿下首仿的正大天晴未申報(bào)該藥價(jià)格，而原研企業(yè)拜耳降價(jià)30%未中標(biāo)。頭孢曲松鈉競爭也非常激烈，國外企業(yè)均有報(bào)價(jià)。　　

　　經(jīng)過前期多輪試水探索，輔之一致性評(píng)價(jià)政策加速落地，注射劑儼然成為國家藥品集采的主要品種，本次采購以絕對(duì)的參與數(shù)量優(yōu)勢躋身中心位。在前期國采中，注射劑品種無論幾家企業(yè)中選，采購周期均為一年，但此次國采在采購周期上未再區(qū)分注射劑與其他劑型，而是一視同仁地僅與中選企業(yè)數(shù)量掛鉤。在業(yè)內(nèi)人士看來，這一變化與注射劑品種已逐漸成為集采主力有關(guān)，后續(xù)規(guī)則有望繼續(xù)延續(xù)。而采購周期的顯著延長，或?qū)⒋蠓嵘幤髤⑴c競價(jià)的動(dòng)力。　

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，前四批五輪國采共有61個(gè)注射劑產(chǎn)品中標(biāo)，在所有集采品種平均降價(jià)幅度為53%的水平線上，注射劑的降幅顯然更巨。除“4+7”的右美托咪定注射液因彼時(shí)揚(yáng)子江獨(dú)家過評(píng)，憑借12%降幅即獲中選外，其他國采中選注射劑的降幅都在60%以上。在第四批國采中，泮托拉唑、氨溴索、帕瑞昔布等8個(gè)注射劑的平均降價(jià)幅度達(dá)到75%。

　　在這些前提下，本次數(shù)量占據(jù)半壁江山、金額占比70%的注射劑品種的“價(jià)格戰(zhàn)”更是激烈。數(shù)據(jù)顯示，此次國采有19個(gè)品種競爭企業(yè)數(shù)達(dá)到6家以上，其中注射劑品種間的競爭顯然更甚以往，艾司奧美拉唑注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢曲松注射劑的競爭企業(yè)都超過了13家。

　　揚(yáng)子江與中國生物制藥此番均有14個(gè)品種納入國采，其中不乏埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、碘克沙醇注射劑、多西他賽注射劑等重合的注射劑。從現(xiàn)場流出的報(bào)價(jià)來看，在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為39億元的多西他賽注射劑上，揚(yáng)子江和正大天晴的報(bào)價(jià)相當(dāng)，前者為每盒30元，后者略少2毛，兩者降幅都超過了96%。而原研廠家賽諾菲則以最高限價(jià)申報(bào)，拱手讓出原有超過30%的市場份額。

　　科倫藥業(yè)作為輸液龍頭是此次業(yè)內(nèi)關(guān)注焦點(diǎn)，此前國采已中選丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液等品種，而本次帶著包括脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、中/長鏈脂肪乳(C8-24Ve) 注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑等8個(gè)注射劑在內(nèi)的11款產(chǎn)品參與競價(jià)。其中，科倫藥業(yè)對(duì)氟康唑報(bào)出每盒45.15元的價(jià)格，降幅為65%，ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液報(bào)出每支54.39元的價(jià)格，降幅超過80%。

　　值得注意的是，在正式開標(biāo)前夕，6月22日，國家藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布的兩批最新批件臨時(shí)改寫了本次采購的競爭格局，酒石酸美托洛爾片、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、多西他賽注射液、注射用蘭索拉唑、奧沙利鉑注射液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液等9個(gè)品種皆新增數(shù)量不一的過評(píng)企業(yè)，上海上藥新亞、蘇州愛美津制藥、珠海同源藥業(yè)等20家藥企“踩點(diǎn)”過評(píng)，趕上國采競標(biāo)的“末班車”。　　　　

外企新態(tài)勢：10家公司11個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)

　　縱觀前四批五輪國采，跨國藥企的參與熱情一直并不高昂，其對(duì)此次國采展現(xiàn)出的態(tài)度也是業(yè)界關(guān)注的主要熱點(diǎn)。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，第五批國采所涉及的58個(gè)通用名藥品2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過800億元，其中，26個(gè)藥品銷售額超過10億元。而在這26個(gè)銷售額超過10億元的藥品中，24個(gè)藥品的原研廠家已獲得進(jìn)口資格。在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局中，7個(gè)藥品的原研廠家市場份額超過50%，其中利伐沙班口服常釋劑型由原研廠家拜耳獨(dú)占市場，布地奈德吸入劑的原研廠家阿斯利康和氟康唑氯化鈉注射劑的原研廠家輝瑞市場份額都超過90%。

　　在業(yè)界看來，醫(yī)院是注射劑的主要采購市場，企業(yè)如果沒有中標(biāo)基本就失去了市場，外資企業(yè)參與注射劑集采的積極性也會(huì)高于口服藥物，這也讓注射劑的價(jià)格競爭更激烈。

　　從現(xiàn)場來看，跨國藥企的選擇出現(xiàn)了分化。針對(duì)氟康唑氯化鈉注射劑，原研廠家輝瑞給出了每盒130元的價(jià)格，與價(jià)相比降幅還不到1%，每盒69元的注射用阿奇霉素同樣如此，采取的顯然是放棄的手段。第一三共的左氧氟沙星注射劑型（100ml:左氧氟沙星0.5g與氯化鈉0.9g），同樣僅給出了不到2%的降幅。

不過，在奧沙利鉑注射劑上，賽諾菲給出了每盒310.51元的價(jià)格，降幅達(dá)到82%，與輝瑞大相徑庭。此外，禮來規(guī)格為0.2g的吉西他濱注射劑，報(bào)出了306.5元的價(jià)格，降幅達(dá)到33%。德國貝朗醫(yī)療對(duì)規(guī)格為250ml(20%)的中/長鏈脂肪乳（C8-24Ve）注射劑給出了每盒942元的價(jià)格，降幅達(dá)到50%以上。

　　另據(jù)現(xiàn)場采訪獲悉，此次國采10家外企11個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。在業(yè)內(nèi)看來，由于注射劑的銷售基數(shù)大，經(jīng)過本次國采，相信未來仿制替代原研的效應(yīng)將更加明顯。

報(bào)價(jià)趨理性：“幾分錢”藥物難見蹤影

　　在本次全國藥品集中采購申報(bào)信息公開大會(huì)現(xiàn)場，上海復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估中心研究員陶立波與首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購研究室主任蔣昌松接受了《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》專訪，對(duì)此次國采的整體情況進(jìn)行了深入點(diǎn)評(píng)。

　　胡善聯(lián)認(rèn)為，本次集采的基本原則沒有改變，量價(jià)掛鉤，招采合一，國家組織，聯(lián)盟采購，平臺(tái)操作。前幾批集采外企中選的數(shù)量只有2~4家，但本次集采一共中選了10家外企的11產(chǎn)品，這是由于外企所擁有的注射劑產(chǎn)品比較多。“現(xiàn)在的企業(yè)報(bào)價(jià)越來越理性。以利伐沙班片為例，此前宣布是11個(gè)公司參與，其中正大天晴未報(bào)價(jià)。從拜耳報(bào)價(jià)來看，規(guī)格為10mg/5粒的價(jià)格為96元，平均每粒將近20元，基本不會(huì)中標(biāo)，而其他藥企的平均價(jià)格基本是在每粒1.85元。這說明外企雖然沒有明顯降價(jià)，但也愿意一起參與。”

　　陶立波也指出，從這次報(bào)價(jià)來看，企業(yè)越來越理性。同質(zhì)化產(chǎn)品的競價(jià)集采，原來認(rèn)為同一個(gè)藥品不同廠商提供的質(zhì)量不同，但現(xiàn)在把質(zhì)量過關(guān)的產(chǎn)品選出來一起競標(biāo)，原研企業(yè)同場競價(jià)。原來原研企業(yè)中標(biāo)不多，但這次達(dá)到9家，說明外企也在積極參與。從口服片劑開始，現(xiàn)在注射劑已經(jīng)加入，這是對(duì)注射劑的質(zhì)量保障有了信心，是這次集采最大的亮點(diǎn)。如果這次注射劑成功完成集采，生物制劑、中成藥也會(huì)逐步推進(jìn)。從此次企業(yè)在集采的過程的表現(xiàn)來看，這種方式已經(jīng)得到較高的認(rèn)可度。

　　陶立波坦言，從集采頻率來看，相比較以前節(jié)奏是快了很多。醫(yī)改決策者多次強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)品做到應(yīng)采盡采，隨著規(guī)則的成熟，該目標(biāo)會(huì)很快實(shí)現(xiàn)。關(guān)于集采落地問題，帶量集采由國家醫(yī)保部門匯集醫(yī)療機(jī)構(gòu)用量來議價(jià)，只要廠商愿意降價(jià)，國家醫(yī)保部門會(huì)幫助這些企業(yè)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并幫助企業(yè)在1個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)回款。醫(yī)保部門主導(dǎo)的集采就是對(duì)原來招標(biāo)采購的優(yōu)化，以前會(huì)出現(xiàn)中標(biāo)死的問題，現(xiàn)在從機(jī)制上看是醫(yī)保部門來保駕護(hù)航，讓這些產(chǎn)品盡快落地。部分企業(yè)在后期供應(yīng)會(huì)出現(xiàn)問題，但現(xiàn)在建立了信用機(jī)制，如果這次不能保障供應(yīng)，也會(huì)在后期參與上做調(diào)整。如果企業(yè)確實(shí)有困難，還有其他企業(yè)能夠順利跟上。

　　值得注意的是，本次集采基本沒有出現(xiàn)前期“幾分錢”藥物那樣的情況。蔣昌松分析道，此次集采是常態(tài)化的體現(xiàn)，和前四批是一致的。但更加重視供應(yīng)保障，并引入企業(yè)招采評(píng)價(jià)作為考核指標(biāo)。這次企業(yè)參與積極性很高，有205個(gè)企業(yè)，421個(gè)產(chǎn)品，是五批下來企業(yè)參與度最高的一次。其次中選結(jié)果比較合理，62個(gè)品種，61個(gè)成功，1個(gè)流標(biāo)。有10家外企11個(gè)產(chǎn)品。國內(nèi)大企業(yè)揚(yáng)子江、齊魯、正大天晴都在10個(gè)產(chǎn)品以上。覆蓋領(lǐng)域主要集中于慢病、消化道、腫瘤、過敏等。價(jià)格上沒有極高極低的價(jià)格出現(xiàn)。這對(duì)后期供應(yīng)保障，以及串貨有很大幫助。由于這次加入的都是高質(zhì)量藥品，所以這次基本沒有出現(xiàn)幾分錢藥物。

　　國家醫(yī)保局成立以來，已開展4批集中帶量采購，覆蓋157個(gè)品種，平均降價(jià)幅度53%，按約定采購量計(jì)算，每年可節(jié)約藥費(fèi)671億元。本次國家組織藥品集采后，集采品種累計(jì)將達(dá)到219種，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部化學(xué)藥品采購金額的比例超過30%，進(jìn)一步大幅降低患者藥品負(fù)擔(dān)。

專家預(yù)判，第五次集采的制度已經(jīng)趨于完善，下一批很有可能把生物制劑和中成藥納入，到2022年實(shí)現(xiàn)250個(gè)品種的集采數(shù)量。國家醫(yī)保局透露，按照常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作的要求，今后，國家組織藥品集中采購范圍將持續(xù)擴(kuò)大，以臨床用藥需求為導(dǎo)向，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)，提高群眾受益面和獲得感。

記者：張松 胡睿 編輯：陳雪薇