35個品種納入福建集采，149家藥企符合申報規則。目前已有23個省市發布了集采相關方案或通知，集采常態化背景下，藥企需做好應對。

今日（5月6日），福建省醫保局發布《關于公布2021年福建省藥品集中帶量采購產品信息的通知》，共149家企業符合申報規則（具體見文末附表）。

其中正大天晴有阿加曲班、比阿培南、米格列奈、替加環素、唑來膦酸等5個品種符合，瑞陽制藥和普德藥業各有4個品種符合。科倫藥業、成都倍特、上藥、揚子江、恒瑞等企業均有3個品種符合申報規則。

根據此前發布的集采規則，此次 集采將分為A、B兩組，原研、參比制劑、（視同）過評、新注冊分類批準的、納入《中國上市藥品目錄集》以及通過FDA認證的藥品歸為A組，除此之外的藥品歸為B組。數組顯示 A組有18個品種涉及31款藥品符合申報規則，B組有35個品種涉及198款藥品符合申報規則。

今年3月30日，福建省醫保局發布《福建省藥品集中帶量采購文件》，在用量較大、采購金額較高、 競爭充分、臨床使用成熟的藥品中，遴選了40個采購品種。

不過在4月29日，福建醫保局再次發文，因為國采原因，中/長鏈脂肪乳(C8-24)注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、胸腺法新注射劑、蘭索拉唑注射劑、卡貝縮宮素注射劑5個品種不納入本次藥品集采范圍，這些品種都是第五批國家集采報量品種，最終35個品種納入福建集采。

下面來回顧一下此次福建省藥品集采的相關規則

 

此次可以說是福建省的第二批藥品集采，采購規則也與第一批基本相同，文件明確將品種分為過評與非過評兩個質量層次，屬列入福建省醫保重點監控或重點關注清單中藥品，如本次集中帶量采購中選，則從相應清單予以剔除。中選藥品集采嚴格執行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。

 

同時，還指出12種列入違規名單的情形，企業一旦違規，將失去2年內在福建省參與采購活動的資格，可見招采信用制度的威力。

分為兩個質量層次

 

同通用名品種根據相關資質分為A、B兩組，A 組為原研藥、參比制劑、通過（含視同通過）一致性評價的藥品、新注冊分類批準的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品以及通過FDA認證的藥品，除此之外的藥品歸為B組。

 

各品種A、B組約定采購量按全省公立醫療機構（含在閩部隊、武警醫療機構、部隊藥材供應站，下同）報送的預采購量的70%分組確定。

 

分組中選規則

區分A、B組分組競價，一次報價。

企業數≥3家的組別：組內報價最低的擬中選，給予本組100%約定采購量；

企業數≤2家的組別：

• 組內報價最低且降幅（四舍五入保留小數點后兩位，下同） 符合以下三個條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購量：①降幅從高到低在所有組別排名前50%（遇無法整除保留整數位）；②達到同通用名品種另一組（需為三家及以上組）降幅；③達到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。

• 組內報價最低且降幅符合以下兩個條件之一的擬中選，給予本組50%的約定采購量：①降幅達到所有組別三家及以上組平均降幅的25%；②絕對降幅達到10%。

• 其余品種作流標處理，省藥采中心對相關產品實施重點監測，按月公布各醫療機構采購量，并列入醫保稽核監管必查項目。

   

• 降幅計算基準：福建省掛網的產品，以現行本省掛網價為計算基準（若該企業同通用名品種同給藥途徑下多個規格掛網的，降幅就低計算）；未在福建省掛網的產品，以本企業同通用名品種、同劑型產品的現行全國最低省級集中采購價（不含帶量采購中選價）為計算基準，如該產品無歷史價，以同組產品本省現行最高銷售限價（同組多個限價時就低計算）為計算基準。

最低報價相同時中選產品確定原則

• 2020年1月1日至12月31日同組同通用名品種福建省采購量大 的企業的申報品種中選（不同規格產品采購量折算后合并計算，以福建省藥械采購平臺數據為準）；

• 如果申報企業產品均為省藥采平臺未掛網產品， 2019年《中國醫藥統計年報（綜合冊）》中“工業企業法人單位按醫藥工 業主營業務收入排序”排名靠前的企業申報品種中選。

如出現同通用名品種擬中選價格B組高于A組情形，B組擬中選產品需接受價格糾偏，將報價調整至不超過A組擬中選價格，否 則取消擬中選資格，對應組別視為流標。

約定采購量分配

中選產品在獲得本文件前述條款對應的約定采購量基礎上，屬于A組流標（含無企業報名）情形的，A組剩余約定采購量按如下規則分配至B組。