編輯：安諾影

 

醫保局將進一步推動談判藥品落地，國談藥品進院之路是否變得順暢？

4月30日，國家醫保局召開了《2020年國家醫保目錄新準入的部分談判藥品配備機構參考名單（第一批）發布會》，會上公布了19種臨床優先使用，可替代性不強的新增談判藥品的醫療機構和零售藥店配備情況（數據截至2021年4月15日）。

 

19種國談藥品進入1417家醫療機構、1907家藥店

 

此次涉及的19品種主要是抗腫瘤類藥品、免疫調節劑、還包括一個罕見病用藥。截至4月15日，19種談判藥品在全國3324家定點醫藥機構有配備，其中定點醫療機構1417家，定點零售藥店1907家。

 

整體看來，發病率高的瘤種（例如非小細胞肺癌、肝癌）準入的醫療機構及藥品都多。適應癥較窄的瘤種，目前醫療機構的配備還比較少。這些數據也從側面反映出相關企業在營銷方面的整體布局、終端分布策略，以及銷售推廣能力等等，值得關注。

 

來源：國家醫保局

恒瑞的進院能力最為亮眼，卡瑞利珠單抗終端覆蓋29個省份，配備機構高達634家

此次醫保局公布了三個PD-1的配備情況，包括百濟神州的替雷利珠單抗、君實的特瑞普利單抗以及恒瑞子公司蘇州盛迪亞的卡瑞利珠單抗。

從公布的數據來看，恒瑞的卡瑞利珠單抗表現最為亮眼，配備省份達29個，幾乎覆蓋了全國所有省份。配備機構數量也高達634家，其中醫療機構為387家，零售藥店為247家，療機構和零售藥店分布上面也是比較均衡的。

值得指出的是，這是國談醫保藥品剛剛執行45天的數據，在此前一年里，恒瑞在其PD-1沒納入醫保前就開發了這么多醫療機構和藥店，體現了其強大的銷售推廣能力。

根據恒瑞此前公布的數據，2020年PD-1產品的銷售成績也是非常不錯，全年銷售量達45億元，而2021年第一季度銷量也達到14億元。恒瑞方在電話會議中表示，PD-1抑制劑2021年計劃90-100億的銷售額，按目前這個覆蓋率以及上市時間、納入醫保時間看，PD-1尚處于前期醫院開發還未完全放量，要完成這個目標應該問題不大。

君實PD-1單憑一個適應癥，其銷售表現也可圈可點

君實的特瑞普利單抗注射液表現也不錯，覆蓋省份27個，地市130個。配備機構數量達467家，其中醫療機構96家，零售藥店371家。從分布來看，零售藥店的覆蓋率是醫療機構的近4倍，這或許也與其 在進入醫保目錄之前受限于醫保身份，無法全部進入醫療機構有關。

君實2020年度報告顯示，全年營收15.95億元，同比增長了105.77%，其中 特瑞普利單抗(拓益)銷售收入10.03億元，成為業績主要增長點。目前，特瑞普利納入醫保的適應癥為黑色素瘤。

今年2月19日，君實生物生物公告特瑞普利單抗已獲國家藥監局批準，用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的PD-1單抗，其用于晚期一線未接受過系統性治療的復發轉移性鼻咽癌的新適應癥上市申請也獲得國家藥監局受理。

在適應癥方面，看來君實生物想在國內激烈的PD-1之戰中走出一條差異化的道路。

百濟神州兩個抗腫瘤藥物只進入醫院，未覆蓋藥店

再來看百濟神州的替雷利珠單抗。覆蓋省份24個，地市77個，機構數量為100家，均為醫療機構，未進入藥店。而他家的另外一款產品地舒單抗的藥店覆蓋率也是為0，這或許與其自身市場戰略有關系。

2021年2月26日，百濟神州公布2020年財務報告，全年產品銷售收入3.0887億美元，其中PD-1抗體銷售額1.6336億美元，約合10億元人民幣。澤布替尼銷售額6000萬美元，約合3.9億人人民幣。

豪森阿美替尼配備醫療機構411家，甲磺酸氟馬替尼297家

我們再來看看豪森，此次公布的19個品種中，豪森占據兩個，包括治療非小細胞肺癌的甲磺酸阿美替尼片和治療白血病的甲磺酸氟馬替尼片。

兩個品種的成績也非常不錯，其中阿美替尼配備機構數量達411家，其中醫療機構150家，零售藥店261家。氟馬替尼配備機構數量達297家，其中醫療機構85家，零售藥店212家。

據米內網公布的銷量額快速上漲的10款國產創新藥中，豪森的阿美替尼表示十分亮眼。

阿美替尼于2020年3月獲批上市的新藥，上市第一年銷售額就迅速破億。據了解，阿美替尼是全球第二個三代EGFR-TKI創新藥，也是首個國產三代EGFR-TKI藥物，用于治療EGFR突變非小細胞肺癌，主要銷售渠道在零售藥店終端，2020年全年預測銷售額超過1.3億元。

不過從數據上面看，自從進入醫保目錄以后，醫療機構的覆蓋率也上漲不少，相信業績再創新高不是問題。

再鼎醫藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊覆蓋省份29個、地市152個

從配備省份數量來看，再鼎醫藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）數量也是非常多，達29個，地市152個，覆蓋范圍還是非常廣的。覆蓋總機構數量275個，其中醫療機構129個，零售藥店146個。考慮其適應癥主要是卵巢癌，這個成績也還算不錯。

再鼎醫藥2020年財報顯示，全年營收4900萬美元，相比上年的1300萬美元增長276.9%。營收增長的主要原因得益于則樂和愛普盾兩大產品商業上市帶來的銷售收入。其中則樂銷售收入為3210萬美元，較2019年的660萬美元同比增長386.4%。

梯瓦醫藥的氘丁苯那嗪片受限于適應癥范圍，配備機構數量僅為34個

此次公布的數據還涉及一個罕見病藥品，為梯瓦醫藥的氘丁苯那嗪片，適應癥為亨廷頓舞蹈癥。

數據顯示，其配備機構數量34家，其中醫療機構6家，零售藥店8家。覆蓋率小這可能也與其罕見病的治療領域有較大的關系。

梯瓦醫藥是一家全球性的醫藥公司，致力于開發、生產非專利藥物，是目前全球最大的非專利藥物生產商之一，近年來也開始往創新藥發展。

氘代丁苯那嗪片最早是由AuspexPharmaceuticals公司研發，項目原名SD-809，2015年3月，TEVA耗資32億美元收購了AuspexPharmaceuticals，并接手了SD-809項目。

在中國，氘代丁苯那嗪片從申報到獲批僅用了五個月的時間，是首個在中國獲批的用以治療TD的藥品。而中國也成為美國之后全球第二個批準該藥物的國家。

醫保局：將進一步推動談判藥品落地

2021年3月1日起，我國開始全面執行2020年國家醫保藥品目錄，不過近日來進得了醫保卻進不了醫院卻成為輿論討論的熱點。據媒體報道，221個國談品種實際進院數量還未超過三分之一，很多患者在醫院無法獲得處方，在藥店也買不到。

 

相信此次發布會應該也是在相關背景下召開。數據的公開一方面是企業成績的展示，另外一方面也是對相關部門的一種警示。據悉，相關藥品醫療機構與藥店的配備情況將每月定期更新。

此前2021年醫保工作要點就明確，今年將抓好2020年版醫保藥品目錄落地落實，組織開展談判藥品落地監測工作。

 

國家衛健委也發文提出，“醫院不得以醫療費用總控、醫保費用總控、藥占比和藥品品種數量限制等為由影響談判藥品的供應保障與合理用藥需求”。

 

此次發布會上，國家醫保局表示將在國家醫保服務平臺（APP）中“藥品”模塊設置了查詢模式，廣大公眾朋友可根據提示自行查詢。

隨著各部門的積極配合和大力推進，國談藥品的進院之路是否會變得順暢，我們拭目以待！

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