4月15日,一份標注發布方為“國家組織藥品聯合采購辦公室”的文件在網上流傳。 文件內容正是業界熱議的第五批國家藥品集中帶量采購的報量文件。(具體內容見文末圖片) 健識局聯系了上海市醫藥集中招標采購事務管理所“國家聯采辦公室”,工作人員表示:“以
4月15日,一份標注發布方為“國家組織藥品聯合采購辦公室”的文件在網上流傳。
文件內容正是業界熱議的第五批國家藥品集中帶量采購的報量文件。(具體內容見文末圖片)
健識局聯系了上海市醫藥集中招標采購事務管理所“國家聯采辦公室”,工作人員表示:“以官方發布信息為準。”
從內容來看,文件可信度極高。文件要求,4月19日開始,各省正式開始在系統上填報相關藥品的預計采購量,4月30日報量完畢。5月12日之前,各省需完成預采購量的審核工作,報送聯采辦公室。
按照以往幾次集采的規律,報量工作完成后,國家醫保局將選定日期,組織藥企參與集采報價。按照上述文件,第五批集采正式舉行的日期應當在5月12日之后,與外界猜測的“五月中旬開標”基本一致。
但是文件涉及的集采品種,就與外界猜測的內容大相徑庭了。此前,根據國家醫保局“3家以上通過一致性評價”的標準,行業里統計出了93種符合條件的藥品,但此次實際納入集采的只有58個。
網傳納入第五批集采的品種還算“中規中矩”,既包括了抗腫瘤藥物,如紫杉醇、吉西他濱、奧沙利鉑等;也有抗生素,如頭孢曲松、頭孢他啶;以及心腦血管藥物,如單硝酸異山梨酯、達比加群等;另外,米非司酮、卡貝縮宮素等特殊用途品種也在其中。
以名單中的品種來看,很多企業或許會受到重創。他們是:恒瑞醫藥四大抗癌藥物中的多西他賽、奧沙利鉑;豪森的當家品種吉西他濱;正大天晴的明星產品艾司奧美拉唑。
和前幾次一樣,大批外企也將受邀過來“圍觀”。輝瑞的阿奇霉素、百時美施貴寶的紫杉醇、拜耳的利伐沙班、第一三共的左氧氟沙星都在名單上,不出意外,外企依然會大規模放棄集采市場。
值得指出的是,此前被市場重點關注的胰島素、生物類似藥、中成藥均未出現在其中,很多企業應當可以長舒一口氣。
今年1月國務院發布的《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》中明確提出:未過評品種、中成藥以及生物類似藥將納入藥品集采。按照“一年兩次集采”的部署,如果第五批集采中沒出現生物類似藥和中成藥,那幾乎可以確定會出現在下一輪中。
而胰島素集采也幾乎是板上釘釘的事情。今年3月5日,國家醫保局在南京組織了11省市聯采代表的工作會議,會議的議題之一,正是籌劃胰島素專項集采。
生物類似藥中,阿達木單抗、貝伐珠單抗和利妥昔單抗都已經有3個以上產品通過一致性評價,其中阿達木單抗競爭最為激烈,除了艾伯維原研的“修美樂”之外,還有百奧泰、信達、復宏漢霖、海正藥業四家國內企業的品種。另兩款單抗都是羅氏的品種,分別面臨信達、齊魯、復宏漢霖的挑戰。
胰島素此前曾在武漢組織過集采,社會反映良好。目前通過一致性評價的除了大量二代胰島素之外,長效的三代胰島素也有賽諾菲、通化東寶、甘李藥業、聯邦制藥等多家產品,市場競爭充分,符合集采條件。
這些品種都躲過了這一輪集采。下次集采窗口開啟,還有半年。



本文來源:健識局 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系