本周,各類呼吸道疾病高發引發社會關注,流感、新冠、合胞病毒等開始活躍起來,多地多家醫院報告兒科就診量激增。
根據北京市疾控中心副主任、流行病學首席專家王全意介紹,從呼吸道病原學監測結果來看,當前北京市全人群呼吸道感染報告病例數居前三的依次為流感、鼻病毒感染及呼吸道合胞病毒感染,而南方地區呼吸道合胞病毒感染的人數也在增加。
為期四天的2023年國家醫保談判于11月20日落下帷幕,這也是醫保談判常態化以來涉及藥品數量最多的一次;進入11月末,接入全國統一招采平臺省份已突破25個;另外,國家醫保局就“醫保碼全國用戶超10億”的有關情況召開發布會。
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重大政策一覽
1、藥品耗材集采嚴重失信企業將被禁入或約束
11月24日,國家醫保局辦公室發布《關于加強和改進醫藥價格和招采信用評價工作的通知》(醫保辦發〔2023〕23號),明確拓展價格招采信用評價的評定結果應用,在組織國家集采和省際聯盟采購設置招采規則時,醫保部門應充分考慮評定結果因素,對“特別嚴重”及“嚴重”失信企業實行不同程度的禁入或約束。
此外,還將要強化信用評價與價格治理的協同聯動,在某個省份確定失信產品價格虛高空間后,應及時通知其他省份予以關注。
2、2023國家醫保談判收官,史上數量最多
2023年國家醫保藥品目錄調整的現場談判工作已于11月20日全部結束,共168個藥品進入談判競價環節,為歷年來品種最多的一次,涉及腫瘤、罕見病、慢性病等領域。有談判代表稱降價幅度超過60%。
預計今年的談判結果將于12月左右正式對外公布,明年1月1日正式落地實施。
3、內蒙古衛健委:長處方納入單獨管理
11月23日,內蒙古衛健委發布通知,明確各級衛健部門及醫療機構不得以費用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。要將長期處方進行單獨管理,不得將長期處方產生的藥品費用納入門診次均費用、門診藥品次均費用考核,其他考核工作也應當視情況將長期處方進行單獨管理。
具體涉及慢阻肺、冠心病、高血壓、糖尿病、高脂血癥、病毒性肝炎、尿毒癥等常見的21種慢性疾病。
醫藥衛生大事件
1、一藥企所有藥品被停采
11月22日,上海藥事所發布公告,陜西頤生堂藥業有限公司一年內累計瞞報藥品外省市采購價格信息3次以上,自2023年11月23日起,暫停該企業所有全面掛網公開議價藥品采購資格一年,涉及維素片、去痛片和維生素 C 片等9個品規。
就在一個月前,湖南省公共資源交易服務平臺發布《“一般失信”通知》,30家藥企因瞞報聯動價格,信用評級為“一般失信”。其中包括賽諾菲(北京)制藥,華潤紫竹藥業,李時珍醫藥集團,愛民藥業集團,西安利君制藥,遠大醫藥黃石飛云制藥等。
2、輝瑞中國裁撤明星肺炎疫苗產品團隊?
11月24日有消息稱,輝瑞中國13價肺炎球菌多糖結合疫苗(商品名:沛兒13)團隊全部裁員。
消息顯示,輝瑞決定在中國擴展與科園關于“沛兒13”的商業合作關系,由科園在中國大陸地區獨家進口、分銷和推廣該產品。輝瑞將繼續負責該產品的開發和生產,并提供必要的專業知識。
據悉,“沛兒13”于2016年在中國獲批上市,用于6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病(IPD),如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。
3、艾伯維起訴5家仿制藥企,烏帕替尼專利戰打響
近日,艾伯維正在起訴五家知名仿制藥企,其中包括山德士和印度太陽制藥,以保護其免疫“新星”烏帕替尼的專利權。艾伯維稱,上述公司侵犯了共計34件烏帕替尼相關專利,并一口氣列舉了136條侵權行為。
烏帕替尼是艾伯維研發的一款選擇性口服JAK1抑制劑,于2019年8月獲FDA批準上市,用于治療對甲氨蝶呤應答不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。美國關于烏帕替尼的物質組成專利預計將于2033年到期。自2021年以來,烏帕替尼已為艾伯維帶來了超過50億美元的收入。
4、上海醫藥董事長、原副總裁相繼被查
繼11月20日前董事長周軍被查后,已退休一年的上海醫藥原副總裁顧浩亮也出事了。11月21日晚間,據上海市閔行區紀委監委消息,上海醫藥原副總裁顧浩亮涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受上海市閔行區紀委監委紀律審查和監察調查。
顧浩亮自2016年8月起任上海醫藥副總裁一職,至2022年3月29日到齡退休,任期超過五年。期間,顧浩亮還擔任上海醫藥營銷中心主任,曾任上海醫藥處方藥事業部財務總監等職位。
一周新藥盤點
1、根除幽門螺桿菌新藥在中國獲批
11月24日,武田中國旗下消化領域創新產品富馬酸伏諾拉生片獲中國藥監局批準新適應癥,用于與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌,根除率高達94.1%。
以富馬酸伏諾拉生片為基礎的四聯方案是國內目前首個獲批的含鉍四聯方案。幽門螺桿菌是一種與多種重大慢性疾病相關的致病菌,具有傳染性,其可引發包括慢性胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關淋巴樣組織(MALT)淋巴瘤等多種胃腸道內外疾病。也是目前唯一確定的與胃癌發生密切相關的細菌性病原體,被列為I類致癌因子。
2、首個lgA腎病對因治療藥耐賦康在華獲批上市
11月24日,云頂新耀宣布,布地奈德遲釋膠囊(中文商品名:耐賦康)的新藥上市申請已正式獲批,用于治療具有進展風險的原發性免疫球蛋白腎病成人患者。
布地奈德遲釋膠囊是云頂新耀引進的一款創新療法,此前已在美國和歐盟等地獲批上市,并被藥審中心納入優先審評和突破性治療品種。
作者丨李謹行
編輯 | 江蕓 賈亭
運營 | 朱穎
圖源丨視覺中國
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