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創新藥定價的學問

10月16日,多家媒體報道稱:諾華長效降脂藥英克司蘭鈉在北京、上海開打,價格隨之流出:一針9988元。

按照治療方案,英克司蘭鈉第一年費用為3萬元,后續一年則不到2萬元。要知道,英克司蘭鈉在美國的定價是一針3250美元,約合人民幣21949.5元;中國香港的價格和美國價格差不多。這樣看,內地的價格不到美國、中國香港的一半。

據第一財經報道:目前英克司蘭鈉處于“供不應求”的狀態。

英克司蘭鈉是諾華2020年買進的一款siRNA藥物,當時諾華花了97億美元收購The Medicines Company,主要就是為了將英克司蘭鈉收入囊中。英克司蘭鈉最早在2020年底歐洲獲批,今年8月,諾華這款長效降脂藥進入中國。從獲批到首張處方開出不到兩個月。

這次對半折價,看得出來,諾華拿出了極大的誠意。降價很有可能是為明年進醫保做準備。

諾華給出的這個價格足夠低了嗎?

2022年,全國居民人均可支配收入36883元,城鎮居民的高一些,為49283元。經典降脂藥他汀類藥物經過集采后已經相當便宜,阿托伐他汀集采以后,單片價格降到幾毛,原研“立普妥”也不過3到4塊。每年千元左右就能搞定。

就算用先進的PCSK9抑制劑,也有便宜的藥。全球范圍內共四款PCSK9藥物獲批,目前安進的依洛尤單抗、賽諾菲的阿利西尤單抗已經進了醫保,每針300元,年費大概在7200元,還能報銷很大一部分。

PCSK9抑制劑的價值非常高。療效上,PCSK9降低LDL-C的水平大致在50-60%之間,確實比口服他汀類藥物高一些,而且能夠解決他汀藥物耐藥的問題。更重要的是降血脂藥物要解決的最大問題是依從性。慢病需要終身服藥,如何能少打針、少吃藥、長效控制血脂,這才是病人關心的。現有的PCSK9抑制劑都盡可能拉長藥物作用時間。

依洛尤單抗、阿利西尤單抗都是兩周一次或一個月一次給藥。一項回顧性研究顯示,上千名患者中的44%在使用PCSK9單抗一年后,中斷了所有降脂治療。因此依洛尤單抗銷售表現相當不錯,2021年銷售額突破10億美元大關,去年賣到了近13億美元,目前是PCSK9銷售額的天花板。阿利西尤單抗則去年僅賣出約5億美元。

諾華英克司蘭鈉的最大價值,就體現在長期療效上,給其他產品形成降維打擊。

目前英克司蘭鈉全球銷售額的增長勢頭還算不錯,今年上半年來到1.42億美元,已超過2022年全年的銷售額1.12億美元。不過,有分析認為,英克司蘭鈉需創造每年30到40億美元收入才算合理。這個業績一時半會兒恐怕無法達成。GlobalData預計,2029年,英克司蘭鈉銷售額能達到29億美元。

今年8月,中國批準了一款國產的PCSK9抑制劑上市,那就是信達生物的托萊西單抗。這款藥物可以實現每6周接受一次治療,不過價格不便宜。

信達目前的處境顯得比較尷尬:今年醫保談判趕不上,價格策略又被諾華壓制,而且友商恒瑞、君實兩家PCSK9抑制劑已申報上市,默沙東在18日剛剛在中國啟動三期臨床……

藥品研發不易,定價理所應當要保證企業的利潤空間。眾多競爭者的參與,會讓PCSK9迅速平民化,也會擠占后來者的活路。

作者丨楊曦霞

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

圖源丨視覺中國

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本文來源:健識局 作者:健識局
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