美國藥品短缺的情形再度加重。今年5月，美國FDA緊急批準齊魯制藥的順鉑注射液入境“解圍”，隨后就發現越來越離不開中國了。

7月10日，FDA表示將更大限度為中國而來的抗癌藥敞開大門，允許齊魯制藥再發10批順鉑。此前齊魯已經向美國緊急運輸了4批。

長久以來，美國的基礎藥物都依賴進口。去年11月起，FDA對印度制藥企業Intas的艾哈邁達巴德藥廠進行檢查，發現該藥廠相關的數據和質量堪憂，后來發現問題越來越多：產品安全性、有效性、純度和質量都沒辦法保證。

FDA大筆一揮，對這家印度工廠發出了進口禁令。

Intas成立于2000年，是一家典型的印度仿制藥企業，服務于全球超85個國家，年復合增長率約為22%，其中70%的收入來自國際市場，尤其是歐洲和美國。被查的工廠順鉑供應量占美國市場的50%，斷供必然會影響美國需求。

6月初，美國國家綜合癌癥網絡披露了一份對境內27個治療機構的調查，截至5月末，有93%的治療機構報告了卡鉑不足，70%的機構報告了順鉑短缺，治療機構可能需要視情況更改患者的治療方式。

直到這時候，FDA才急了，向5家供應商發出信號，將以“探索臨時進口”的方式幫助這些企業將產品送至美國市場。齊魯制藥或是其中一家。

順鉑、卡鉑類藥品是癌癥化療的基礎性藥物，是眾多癌癥患者延續生命的首選，美國的市場供給結構竟然如此脆弱，實在讓人難以理解。

實際上，近幾年來美國藥物短缺的問題層出不窮。如在2022年10月，以阿莫西林口服液為代表的抗生素產品出現短缺，FDA也曾就該情況請求相關企業加大供應。

今年7月14日，輝瑞公司向外發出警告，由于梅毒感染率的飆升，其生產的青霉素或將在今年末用完，距離供應短缺不遠。

頻繁出現基礎性藥物短缺，背后是整個工業供應鏈的斷裂。

20世紀80年代起，歐美陸續開始“去工業化”，然后在先進制造領域占領高地，在高端生物制藥、芯片技術等領域，歐美享有充足的話語權。但在基礎物資、基礎技術等環節，美國基本拋棄，轉而依賴進口。

這樣的全球化分工協作原本沒什么問題。但從2008年的金融危機開始，突發危機或沖突正在改變這種模式。各類物資所需的穩定、健全的配套供應鏈正在受到非經濟因素越來越大的影響。

6月13日，法國總統馬克龍向外表示：新冠危機已經告訴我們，將我們基本的醫藥產品的生產委托給他人，無疑是死路一條。

法國相關部門已經列出了450種分子，將尋求這些分子在法國本土化生產。同時其透露，GSK公司決定投資2400萬美元升級在法國Mayenne的阿莫西林抗生素的生產基地。

2020年年中，美國立法者也曾看到供應鏈風險，但解決方案和法國類似：起草了一項本地藥品生產計劃。

眾所周知，美國本土生產成本非常高，而且很多品種多年不生產，組織供應鏈是件很麻煩的事情。放著全球供應鏈不去積極融入，反而尋求固步自封、閉門造車，這正是當前美國醫藥產業正在發生的怪現象。

這一次齊魯救了美國的急，但似乎美國并沒打算改變“本地生產”的思路，未來必然還會吃更多的虧。

撰稿｜煙酰胺

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

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