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9月17日，思路迪藥業恩沃利單抗注射液上市申請擬納入優先審評，用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療的微衛星高度不穩定（MSI-H）晚期結直腸癌和既往至少一線標準治療失敗的MSI-H晚期胃癌及其他既往至少一線標準治療失敗的DNA錯配修復功能缺陷（
9月17日，思路迪藥業恩沃利單抗注射液上市申請擬納入優先審評，用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療的微衛星高度不穩定（MSI-H）晚期結直腸癌和既往至少一線標準治療失敗的MSI-H晚期胃癌及其他既往至少一線標準治療失敗的DNA錯配修復功能缺陷（dMMR）晚期實體瘤。
恩沃利單抗（KN035）是重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，由康寧杰瑞自主研發，2016年起與思路迪醫藥共同開發，有望成為全球首個上市的通過皮下注射給藥的PD1/PD-L1抗體。KN035在安全性、便利性、依從性等方面和已上市的同類藥物相比，具有顯著的差異化優勢，可切實改善病人生活品質。
3月30日，康寧杰瑞與先聲藥業、思路迪醫藥訂立合作協議，就KN035腫瘤適應癥在中國大陸的商業化達成戰略合作。協議規定，康寧杰瑞是KN035的獨家生產商，負責KN035的生產供應；思路迪醫藥負責KN035的臨床開發、注冊和市場銷售；先聲藥業負責KN035在中國大陸注冊上市后的獨家商業推廣，先聲藥業將向思路迪醫藥收取推廣服務費（見：先聲藥業、思路迪、康寧杰瑞達成PD-L1抗體合作協議）。
豪森藥業1類乙肝新藥「艾美酚胺替諾福韋片 」申報上市
9月17日，豪森藥業提交的1類新藥艾美酚胺替諾福韋片上市申請擬納入優先審評，擬用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。 艾美酚胺替諾福韋片（HS-10234）是一種核苷逆轉錄酶抑制劑，是新一代單磷酰胺單酯類的替諾福韋前藥，在血漿中非常穩定，因此可提供一種既能提...
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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